Niquitin 4 Mg 60 Pastiglie Mini | Acquista Online su Farmaclick

Cos'è Niquitin 4 mg

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

Farmaci usati nella dipendenza da nicotina.

PRINCIPI ATTIVI:

Ogni pastiglia contiene: nicotina 4 mg (come resinato di nicotina).

ECCIPIENTI:

Mannitolo (E421), sodio alginato, gomma xanthan, potassio bicarbonato, calcio policarbophil, sodio carbonato anidro, potassio acesulfame, ar oma mascherante il gusto 031431, aroma menta piperita 022173, aroma me ntolo 020184, magnesio stearato.

INDICAZIONI:

Il medicinale e' indicato nel trattamento della dipendenza da tabacco per ridurre i sintomi da astinenza da nicotina, incluso il desiderio d i fumare, durante un tentativo di smettere di fumare.

La sospensione permanente del consumo di tabacco rappresenta l'obiettivo finale.

Il prodotto deve essere utilizzato preferibilmente in associazione a un programma di supporto comportamentale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:

Soggetti ipersensibili alla nicotina o a uno qualsiasi degli eccipient i; bambini di eta' inferiore ai 12 anni; non fumatori.

POSOLOGIA:

Istruzioni per l'uso: il dosaggio della pastiglia da assumere dipende dalle abitudini di fumo dei singoli soggetti.

Il farmaco e' indicato p er i fumatori di piu' di 20 sigarette al giorno.

Si deve mettere in bo cca una pastiglia e lasciarla sciogliere.

Di tanto in tanto bisogna sp ostarla da una parte all'altra della bocca fino ad ottenerne il comple to scioglimento (circa 10 minuti).

La pastiglia non deve essere mastic ata ne' ingerita intera.

Non mangiare o bere mentre si ha una pastigli a in bocca.

Una terapia comportamentale di supporto generalmente migli ora le percentuali di successo.

Adulti: i fumatori che fanno ricorso a l medicinale devono impegnarsi al massimo a smettere completamente di fumare durante il trattamento.

Assumere una pastiglia ogni volta che s i sente un forte bisogno di fumare.

Si deve usare ogni giorno un quant itativo sufficiente di pastiglie, generalmente 8-12, fino a un massimo di 15.

Continuare a usare le pastiglie fino a 6 settimane per interro mpere l'abitudine al fumo, poi ridurne gradualmente il consumo.

Quando il consumo giornaliero e' di 1-2 pastiglie, il trattamento deve esser e sospeso.

Come aiuto a restare senza fumare dopo il trattamento, e' p ossibile prendere una pastiglia in situazioni in cui si e' fortemente tentati di fumare.

Si raccomanda a chi prende le pastiglie per piu' di 9 mesi di richiedere ulteriore consiglio e aiuto al medico o al farma cista.

Bambini e adolescenti: il prodotto puo' essere utilizzato dagli adolescenti (dai 12 ai 17 anni compresi) solo sotto controllo medico.

Il prodotto non e' raccomandato nei bambini sotto i 12 anni per caren za di dati di sicurezza ed efficacia.

CONSERVAZIONE:

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.

Conservare nella confezione originale per proteggere il prodotto dall'umidita'.

AVVERTENZE:

I rischi associati all'uso della terapia nicotinica sostitutiva (TNS) sono ampiamente superati dai ben noti pericoli del fumo continuo.

I soggetti dipendenti dal fumo, con infarto miocardico recente, angina ins tabile o ingravescente, compresa l'angina di Prinzmetal, gravi aritmie cardiache, ipertensione non controllata o un evento cerebrovascolare recente devono essere incoraggiati a smettere di fumare immediatamente mediante interventi non-farmacologici (come la terapia di supporto ps icologico).

Se tale approccio fallisce, si puo' prendere in consideraz ione l'uso del prodotto, ma, poiche' i dati di sicurezza su questo gru ppo di pazienti sono limitati, l'inizio della terapia deve avvenire so lo sotto stretto controllo medico.

Diabete mellito: si deve raccomanda re ai pazienti con diabete mellito di controllare i livelli di glicemi a piu' frequentemente del solito dopo l'inizio della TNS, dato che le catecolamine rilasciate dalla nicotina possono interferire con il meta bolismo dei carboidrati.

Reazioni allergiche: suscettibilita' ad angio edema e orticaria.

Per pazienti che presentano le seguenti condizioni, la valutazione del rapporto rischio-beneficio deve essere fatta da un o specialista.

Insufficienza renale ed epatica: usare con cautela in p azienti che presentano insufficienza epatica da moderata a grave e/o i nsufficienza renale grave, perche' la clearance della nicotina e dei s uoi metaboliti puo' risultare diminuita, col rischio potenziale di un aumento degli effetti indesiderati.

Feocromocitoma e ipertiroidismo no n controllato: usare con cautela in pazienti che presentano ipertiroid ismo non controllato e feocromocitoma poiche' la nicotina causa il ril ascio di catecolamine.

Disturbi gastrointestinali: L'ingestione di nic otina puo' esacerbare i sintomi in pazienti che soffrono di esofagite e ulcera gastrica o peptica, per cui, in questi soggetti, le preparazi oni orali per la TNS devono essere usate con cautela.

E' stata segnala ta anche stomatite ulcerosa.

Pericolo per i bambini piccoli: quantita' di nicotina tollerate dai fumatori adulti e adolescenti possono causa re tossicita' grave nei bambini piccoli con possibile esito fatale.

I prodotti contenenti nicotina devono essere tenuti fuori dalla portata dei bambini, per evitare che vengano usati impropriamente, maneggiati od ingeriti.

Smettere di fumare: gli idrocarburi policiclici aromatici contenuti nel fumo di tabacco inducono il metabolismo dei farmaci cat alizzato dal CYP 1A2 (e forse dal CYP 1A1).

La sospensione del fumo pu o' pertanto indurre un rallentamento del metabolismo con conseguente a umento dei livelli plasmatici di tali farmaci.

Dipendenza da TNS: la d ipendenza da TNS e' rara e al contempo meno dannosa e piu' facile da interrompere di quella causata dal fumo.

Nel corso di un tentativo di s mettere di fumare, il consumatore non deve alternare farmaco con gomme alla nicotina, in quanto i dati di farmacocinetica indicano una dispo nibilita' di nicotina maggiore con il prodotto rispetto alle gomme.

INTERAZIONI:

Non sono state dimostrate interazioni rilevanti dal punto di vista cli nico fra la terapia nicotinica sostitutiva ed altri farmaci, tuttavia la nicotina potrebbe potenziare gli effetti emodinamici dell'adenosina .

EFFETTI INDESIDERATI:

La TNS puo' causare reazioni avverse simili a quelle associate alla ni cotina somministrata per altre vie, incluso il fumo.

Tali reazioni pos sono essere attribuite agli effetti farmacologici della nicotina, alcu ni dei quali sono dose-dipendenti.

Non e' stato provato che, alle dosi raccomandate, il medicinale provochi gravi effetti indesiderati.

L'uso eccessivo del prodotto da parte di chi non e' abituato a inalare il fumo del tabacco potrebbe causare nausea, sensazione di svenimento o c efalea.

Alcuni dei sintomi segnalati, quali depressione, irritabilita' , ansia, aumento dell'appetito e insonnia, possono essere associati al l'astinenza dal fumo.

I soggetti che smettono di fumare con qualunque metodo possono sviluppare cefalea, vertigini, disturbi del sonno, aume nto della tosse o raffreddore.

Disturbi psichiatrici.

Comuni (da >=1/1 00 a <1/10): irritabilita', ansia, disturbi del sonno, fra i quali sog ni anomali; non comuni (da >=1/1000 a <1/100): nervosismo, depressione .

Patologie del sistema nervoso.

Comuni: vertigini, cefalea.

Patologie cardiache.

Non comuni: palpitazioni, aumento della frequenza cardiaca .

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.

Comune: tosse, mal di gola.

Patologie gastrointestinali.

Molto comuni: nausea, irritazi one di bocca/gola e lingua; comuni: vomito, diarrea, malessere gastroi ntestinale, flatulenza, singhiozzo, pirosi gastrica, dispepsia.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.

Non comune: eritema.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.

Non comuni: stanchezza, malessere, dolore toracico.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:

Gravidanza: il fumo in gravidanza e' associato a rischi quali ritardo della crescita intrauterina, nascita prematura o mortalita' perinatale .

Smettere di fumare e' l'intervento singolo piu' efficace per miglior are la salute sia della madre fumatrice sia del suo bambino.

Prima si raggiunge l'astinenza meglio e'.

L'ideale sarebbe riuscire a smettere di fumare in gravidanza senza l'ausilio della TNS.

Comunque alle donne che non riescono a smettere da sole, il medico puo' consigliare di ri correre alla TNS come supporto in un tentativo di smettere di fumare.

Il rischio per il feto collegato all'uso della TNS e' minore di quello associato al fumo di tabacco, grazie ad una concentrazione plasmatica massima di nicotina inferiore ed all'assenza di esposizione agli idro carburi policiclici e al monossido di carbonio.

In ogni caso, siccome la nicotina passa al feto alterandone i movimenti respiratori ed ha un effetto dose-dipendente sulla circolazione feto-placentare, la decisi one di ricorrere alla TNS deve essere presa il piu' precocemente possi bile durante la gravidanza.

L'obiettivo dovrebbe essere di utilizzare la TNS solo per 2-3 mesi.

Prodotti che liberano nicotina in modo inter mittente sono preferibili in quanto forniscono generalmente una dose g iornaliera di nicotina piu' bassa rispetto ai cerotti.

Tuttavia, quest i ultimi sono consigliati per donne che soffrono di nausea durante la gravidanza.

Allattamento: la nicotina che deriva dal fumo e dalla TNS si ritrova nel latte materno.

Tuttavia, la concentrazione di nicotina a cui e' esposto il bambino con la TNS e' relativamente bassa e meno n ociva del fumo passivo a cui lo stesso verrebbe altrimenti esposto.

Durante l'allattamento sarebbe ideale riuscire a smettere di fumare senz a l'ausilio della TNS.

Tuttavia, alle donne che non riescono a smetter e da sole, il medico puo' consigliare di ricorrere alla TNS come suppo rto in un tentativo di smettere di fumare.

L'uso di preparazioni TNS c he liberano nicotina in modo intermittente, rispetto ai cerotti, puo' minimizzare la concentrazione di nicotina nel latte materno dato che i l tempo che intercorre tra la somministrazione della TNS e l'allattame nto puo' essere piu' facilmente prolungato.

Le donne dovrebbero cercare di allattare subito prima di assumere la TNS.