Movicol Bambini Medicinale per la Costipazione 20 Bustine Gusto Cioccolato | Acquista Online su Farmaclick

Cosa è Movicol Bambini Medicinale per la Costipazione

MOVICOL BAMBINI 6,9 G, POLVERE PER SOLUZIONE ORALE, GUSTO CIOCCOLATO è un farmaco Lassativo ad azione osmotica per il trattamento della stipsi cronica nei bambini da 2 a 11 anni e pe r il trattamento del fecaloma nei bambini dall'eta' di 5 anni, definito come stipsi refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon.

PRINCIPI ATTIVI:

Ogni bustina contiene i seguenti principi attivi.

Macrogol 3350: 6,563 g; sodio cloruro: 0,1754 g; sodio idrogenocarbonato: 0,0893 g; potass io cloruro: 0,0159 g.

Il contenuto di ioni elettroliti per bustina, ne lla soluzione ricostituita di 62,5 ml e' il seguente.

Sodio: 65 mmoli/ l; cloruro: 51 mmoli/l; bicarbonato: 17 mmoli/l; potassio: 5,4 mmoli/l .

ECCIPIENTI:

Acesulfame potassio (E950); aroma di cioccolato (L'aroma di cioccolato e' costituito da maltodestrina (patata), gomma arabica/gomma di acaci a E414, oli e grassi vegetali (cocco), glicole propilenico E1520 e alc ool benzilico E1519).

INDICAZIONI:

Per il trattamento della stipsi cronica nei bambini da 2 a 11 anni.

Pe r il trattamento del fecaloma nei bambini dall'eta' di 5 anni, definit o come stipsi refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI:

Perforazione o ostruzione intestinale dovuta a disordini strutturali o funzionali della parete intestinale, ileo, gravi stati infiammatori d el tratto intestinale, come morbo di Crohn, colite ulcerosa e megacolo n tossico.

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degl i eccipienti.

POSOLOGIA:

Posologia.

Stipsi cronica.

La dose iniziale abituale nei bambini da 2 a 6 anni e' di una bustina al giorno, e di due bustine al giorno nei b ambini da 7 a 11 anni.

La dose deve essere aumentata o diminuita in mo do da consentire una evacuazione regolare di feci morbide.

Se e' neces sario aumentare la dose, e' meglio farlo ogni 2 giorni.

La dose massim a necessaria non supera normalmente le 4 bustine al giorno.

Il trattam ento dei bambini con stipsi cronica deve durare per un periodo di temp o prolungato (almeno 6-12 mesi).

Tuttavia la sicurezza e l'efficacia d el medicinale sono state dimostrate solamente per un periodo fino a 3 mesi.

Il trattamento deve essere interrotto gradualmente e ripreso se la stipsi ricompare.

Fecaloma.

Un ciclo di trattamento del fecaloma co n il farmaco fino a 7 giorni e' il seguente.

Regime posologico giornal iero.

Numero di bustine del medicinale.

Età: 5 -11 anni; giorno 1: 4 b ustine; giorno 2: 6 bustine; giorno 3: 8 bustine; giorno 4: 10 bustine ; giorno 5: 12 bustine; giorno 6: 12 bustine; giorno 7: 12 bustine.

Il numero giornaliero di bustine deve essere assunto suddiviso in dosi, tutte consumate entro un periodo di 12 ore.

Lo schema posologico sopra indicato deve essere interrotto una volta che l'occlusione si sia ris olta.

Un indicatore del disimpatto fecale e' il passaggio di una grand e quantita' di feci.

Dopo la risoluzione, si raccomanda di far seguire al bambino un appropriato programma di trattamento per l'intestino, p er prevenire l'insorgenza di un nuovo fecaloma (il dosaggio per preven ire la recidiva del fecaloma e' quello per i pazienti con stipsi croni ca; vedere sopra).

L'uso del medicinale non e' raccomandato nei bambin i al di sotto di cinque anni per il trattamento del fecaloma, o nei ba mbini al di sotto di due anni per il trattamento della stipsi cronica.

Per i pazienti di 12 anni ed oltre, si raccomanda l'uso del farmaco.

Pazienti con funzione cardiovascolare compromessa: Non vi sono dati cl inici per questo gruppo di pazienti.

Pertanto il medicinale non e' rac comandato per il trattamento del fecaloma nei bambini con funzione car diovascolare compromessa.

Pazienti con insufficienza renale: Non vi so no dati clinici per questo gruppo di pazienti.

Pertanto il farmaco non e' raccomandato per il trattamento del fecaloma nei bambini con funzi one renale compromessa.

Modo di somministrazione.

Ogni bustina deve es sere disciolta in 62,5 mL (un quarto di bicchiere) di acqua.

Il corret to numero di bustine puo' essere ricostituito in anticipo e la soluzio ne conservata fino a 24 ore in frigorifero, coperta.

Ad esempio, per i l trattamento del fecaloma, 12 bustine possono essere disciolte in 750 mL di acqua.

CONSERVAZIONE:

Bustina: non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

Soluzio ne ricostituita: conservare in frigorifero (2 gradi C.-8 gradi C.), co perta.

AVVERTENZE:

Il contenuto di liquidi del medicinale, dopo ricostituzione con acqua, non sostituisce l'assunzione regolare di liquidi, pertanto un adeguat o apporto di liquidi deve essere mantenuto.

La diagnosi del fecaloma/c arico fecale nel retto deve essere confermata da un esame fisico o rad iologico dell'addome e del retto.

Durante l'utilizzo di preparazioni c ontenenti macrogol negli adulti sono stati riportati raramente sintomi indicanti scambi di fluidi/elettroliti, ad esempio edema, respiro cor to, affaticamento, disidratazione e insufficienza cardiaca.

Se cio' si verifica, la somministrazione del farmaco deve essere immediatamente interrotta, si devono misurare gli elettroliti e eventuali alterazioni devono essere trattate in modo appropriato.

Quando questo medicinale viene usato a dosi elevate per trattare il fecaloma, deve essere sommi nistrato con cautela nei pazienti con riflesso di deglutizione alterat o, esofagite da reflusso o livelli di coscienza ridotti.

La soluzione del medicinale ricostituita non ha potere calorico.

L'assorbimento di altri medicinali potrebbe essere temporaneamente ridotto a causa dell' aumento della velocita' di transito gastrointestinale indotta dal farm aco.

Il medicinale contiene 7,0 mg di alcool benzilico per bustina.

L' alcool benzilico puo' causare reazioni anafilattoidi.

Grandi volumi di alcool benzilico deveno essere usati con cautela e solo se necessario , specialmente in pazienti con insufficienza renale o epatica a causa del rischio di accumulo e tossicita' dell'alcool benzilico (acidosi me tabolica).

Se usato per piu' di una settimana in bambini di eta' infer iore ai 3 anni, il consiglio del medico deve essere fornito a causa de ll'aumentato rischio di accumulo di alcool benzilico.

Il farmaco conti ene 93,4 mg (4,062 mmoli) di sodio (componente principale del sale da cucina) per bustina.

Questo equivale al 4,6% dell'assunzione massima g iornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

INTERAZIONI:

Medicinali in forma solida assunti entro un'ora dalla somministrazione di grandi volumi di preparazioni contenenti macrogol (come quelli uti lizzati nel trattamento del fecaloma) possono essere eliminati dal tra tto gastrointestinale e non assorbiti.

Il macrogol aumenta la solubili ta' dei medicinali solubili in alcool e relativamente insolubili in ac qua.

Esiste la possibilita' che l'assorbimento di altri medicinali pos sa essere temporaneamente ridotto durante l'utilizzo del medicinale.

S ono stati segnalati casi isolati di riduzione dell'efficacia di alcuni medicinali somministrati in concomitanza, ad es.

antiepilettici.

EFFETTI INDESIDERATI:

Si manifestano piu' comunemente reazioni correlate al tratto gastroint estinale.

Queste reazioni possono comparire come conseguenza dell'espa nsione del contenuto del tratto gastrointestinale e per l'aumento dell a motilita' dovuto agli effetti farmacologici del medicinale.

Nel trat tamento della stipsi cronica, la diarrea o la perdita di feci normalme nte migliorano riducendo la dose.

Diarrea, distensione addominale, fas tidio anorettale e vomito di grado lieve sono osservati piu' spesso du rante il trattamento del fecaloma.

Il vomito puo' essere risolto se la dose viene ridotta o ritardata.

La frequenza delle reazioni avverse e lencate di seguito viene definita mediante la seguente convenzione: mo lto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, < 1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili ).

Disturbi del sistema immunitario.

Raro: reazioni allergiche tra cui reazioni anafilattiche; non nota: dispnea e reazioni cutanee.

Patolog ie della cute e del tessuto sottocutaneo.

Non nota: reazioni allergich e cutanee tra cui angioedema, orticaria, prurito, rash, eritema.

Distu rbi del metabolismo e della nutrizione.

Non nota: squilibri elettrolit ici, in particolare iperkaliemia e ipokaliemia.

Patologie del sistema nervoso.

Non nota: cefalea.

Patologie gastrointestinali.

Molto comune: dolore addominale, borborigmi; comune: diarrea, vomito, nausea e fast idio anorettale; non comune: distensione addominale, flatulenza; non n ota: dispepsia e infiammazione perianale.

Patologie sistemiche e condi zioni relative alla sede di somministrazione.

Non nota: edema periferi co.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Agli operatori sanitar i e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramit e il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.

gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:

Gravidanza.

I dati relativi all'uso del medicinale in donne in gravida nza sono in numero limitato.

Gli studi sugli animali hanno mostrato un a tossicita' riproduttiva indiretta.

Clinicamente, non si ritiene che macrogol 3350 possa causare effetti durante la gravidanza, dal momento che l'esposizione sistemica a macrogol 3350 e' trascurabile.

Il farma co puo' essere usato durante la gravidanza.

Allattamento.

Non si ritie ne che Macrogol 3350 possa causare effetti su neonati/lattanti, dal mo mento che l'esposizione sistemica a Macrogol 3350 di donne che allatta no e' trascurabile.

Il medicinale puo' essere usato durante l'allattam ento.

Fertilita'.

Non ci sono dati sugli effetti del farmaco sulla fer tilita' nell'uomo.

Negli studi su ratti maschi e femmine non sono stat i osservati effetti sulla fertilita'.