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Cos'è Dicloreum Schiuma Cutanea 3% 50g
Diclore cutaneo un' antinfiammatorio non steroidei per uso topico a base di Diclofenac per il trattamento di stati dolorosi e di infiammazioni di natura reumatica delle sostanze, dei muscoli, dei tendini e dei legami.
PRINCIPI ATTIVI
Diclofenac 3 g.
ECCIPIENTI
sodio idrossido; macrogliceroli caprilocaprati; fosfolipone 80 H; polisorbato 80; alcool benzilico; sorbato di potassio; sodio fosfato bibasico o dodecaidrato; tocoferolo acetato; profumazione menta/eucalipto; acqua depurata.
Ogni contenitore sotto pressione (50 g) contiene: 47,5 g di soluzione e 2,5 g di propellente (isobutano, n-butano, propano).
A cosa serve Dicloreum Schiuma
Dicloreum è un Trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle muscoli, dei muscoli, dei tendini e dei legami schiumanti.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI
Ipersensibilita' al diclofenac, a uno qualsiasi degli eccipienti, vers o l'acido acetilsalicilico ed altri farmaci antinfiammatori non steroi dei, nonche' all'isopropanolo; pazienti nei quali si sono verificati a ttacchi d'asma, orticaria o riniti acute dopo assunzione di acido acet ilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e isopropanolo; terzo trimestre di gravidanza; bambini e adolescenti al di sotto dei 14 anni.
POSOLOGIA
Adulti: applicare il medicinale 1-3 volte al giorno o secondo prescrizione medica.
Per ogni applicazione spruzzare sul palmo della mano, come econda delle dimensioni della zona da trattare, una massa circolare di schiuma di 3-5 centimetri di diametro (pari a circa 0,75-1,5 g in pes o) massaggiando delicatamente fino a assorbimento completo.
In caso di trattamento per ionoforesi il prodotto deve essere applicato al polo negativo.
Il farmaco puo' essere anche usato in combinazione con la terapia ad ultrasuoni.
Dopo l'applicazione, lavarsi le mani, altriment i risulteranno anch'esse trattate con la schiuma cutanea.
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
Adolescenti (14-18 anni): applicare il medicinale 1-3 volte al giorno o secondo prescrizione me dica.
Per ogni applicazione spruzzare sul palmo della mano, a seconda delle dimensioni della zona da trattare, una massa circolare di schium a di 3-5 centimetri di diametro (pari a circa 0,75-1,5 g in peso) massa aggiando delicatamente fino un assorbimento completo.
In caso di tratta mento per ionoforesi il prodotto deve essere applicato al polo negativo.
Il farmaco puo' essere anche usato in combinazione con la terapia ad ultrasuoni.
Dopo l'applicazione, lavarsi le mani, altrimenti risulteranno anch'esse trattate con la schiuma cutanea.
Se questo medicinale e e' necessario per piu' di 7 giorni per affettare il dolore o se i sintomi peggiorano, consumare il medico.
Bambini e adolescenti <14 anni : sono disponibili dati insufficienti sull'efficacia e la sicurezza.
Pertanto, l'uso del medicinale e' controindicato.
Anziani: può essere impiegato il dosaggio abituale previsto per gli adulti.
COME USARE DICLOREUM
Agitare prima dell'uso. Tenendo la bomboletta capovolta, erogare la quantita' desiderata premendo l'apposito erogatore.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C.
Contiene propellere ente infiammabile.
Proteggere contro i raggi solari e non esporre ad una temperatura superiore a 50 gradi C.
Conservare al riparo da qualsia si fonte di combustione.
AVVERTENZE
La possibilita' di eventi avversi sistemici con l'applicazione dicl ofenac topico non puo' essere esclusa se il preparato viene usato su estese e per un periodo prolungato (si veda il riassunto d elle caratteristiche del prodotto delle forme sistemiche di diclofenac).
Il diclofenac topico deve essere applicato solo su cute intatt a, non malata, e non su ferite o lesioni aperte.
Non deve esse re lasciare entrare in contatto con gli occhi o membrane mucose e non deve essere ingerito.
Nei pazienti anziani e/o sofferenti a livello ga strico si sconsiglia l'uso concomitante di farmaci antiflogistici sist emici.
Il farmaco deve essere utilizzato con cautela in pazienti che ha anno avuto in passato una reazione di ipersensibilita' da FANS o analg esici, es.attacchi di asma, eruzioni cutanee o riniti allergiche acut e.
I pazienti asmatici, con malattie croniche ostruttive dei bronchi, rinite allergica o infiammazione della mucosa nasale (polipo nasale) o orticaria al trattamento antireumatico effettuato con FANS piu' ' spesso di altri pazienti.
L'impiego, specie se prolungato, di altri prodotti per uso topico puo' dar luogo a fenom eni di sensibilizzazione.
In tal caso e' necessario interrompere il tr attamento e istituire una terapia idonea.
Interrompere il trattamento se si sviluppa rush cutaneo dopo l'applicazione del prodotto.
Il diclofenac topico puo' essere usato con bendaggi non occlusivi, ma non deve e ssere usato con un bendaggio occlusivo che non lasci passare aria.
Il medicinale contiene potassio che può essere prodotto adsorbito locali (ad esempio dermatite da contatto).
Per ridurre eventuali feno meni di foto e' consigliabile non esporsi eccessivame nte al sole durante l'uso.
INTERAZIONI
Poiche''assorbimento sistemico di diclofenac a seguito di un'applica zione topica e' molto basso, tali l'interazione sono molto improbabili.
Tuttavia, nei trattamenti ad alte dosi e protratti nel tempo si tenga presente la possibilita' di competizione tra legame il diclofenac assorbito ed altri farmaci ad alto con le proteine plasmatiche.
EFFETTI INDESIDERATI
Disturbi del sistema immunitario.
Molto raro: ipersensibilita' (inclusa orticaria), edema angioneurotico.
Infezioni ed infestazioni.
Molto r aro: asma.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Comune: rash, eczema, eritema, dermatite (inclusa dermatite da contatto), prurit o; raro: dermatite bollosa; molto raro: reazione di fotosensibilita'.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La concentrazione sistemica di diclofenac, confrontata con formulazion i orali, e' piu' bassa dopo somministrazione topica.
Facendo riferimento all'esperienza con trattamento con FANS per somministrazione sistem ica, si raccomanda quanto segue: l'inibizione della sintesi delle pros taglandine puo' avere effetti negativi sulla gravidanza e/o sullo svil uppo embrio/fetale.
I risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumento del rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastrosch isi dopo l'uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine nell e prime fasi della gravidanza.
Il rischio assoluto di malformazioni auto rdiache aumentava da meno dell'1%, fino a circa l'1,5%.
E' stato ritenuto che il rischio aumenta con la dose e la durata della terapia.
Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi di prostaglandine ha mostrato di abbattere un aumento della perdita di pre e postimpianto e di mortalita' embrio-fetale.
Inoltre, un aumento di incidente za di varie malformazioni, inclusa quella cardiovascolare, e' stato ri portato in animali cui erano stati somministrati inibitori di sintesi delle prostaglandine durante il periodo organogenetico.
Durante il primo e secondo trimestre di gravidanza diclofenac non deve essere somministrato se non in casi il secondo rigorosamente necessari.
Se il diclofenac e' usato da una donna in attesa di concepimento, o durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, la dose deve essere dura piu' ba ssa possibile e la durata del trattamento piu' possibile.
Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi di prostaglandine possono esporre il feto a tossicita' cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso e polmonare polmonare) ipertensione renale (che puo' progredire in insufficienza renale con oligo-idroamnios); la madre e il neonato, alla fine della gravidanza, un possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, ed effetto antia gregante che puo' occorrere anche a dosi molto basse, inibizione dell e contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travag lio.
Di conseguenza, il diclofenac e' controindicato durante il terz o trimestre di gravidanza.
Come altri FANS, il diclofenac passa nel la tte materna in piccole quantita'.
Tuttavia, alle dosi terapeutiche non sono previsti effetti sul lattante.
A causa della mancanza di studi c ontrollati in donne che allattano, il prodotto deve essere usato duran te l'allattamento solo sotto consiglio di un professionista sanitario.
In questa circostanza, il farmaco non deve essere applicato sul seno delle madri che allattano, ne' altrove su aree estese di pelle o per un periodo prolungato di tempo.
Medicinale OTC - AIC 042685040