Diclofenac Pharmentis Diclofenac Sodico 10 Cerotti Medicati | Acquista Online su Farmaclick
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Diclofenac Pharmentis Diclofenac Sodico 10 Cerotti Medicati | Acquista Online su Farmaclick
Cosa è Diclofenac Pharmentis Diclofenac Sodico
DENOMINAZIONE:
DICLOFENAC PHARMENTIS 140 MG CEROTTI MEDICATI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci antiinfiammatori non steroidei per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI:
Ogni cerotto medicato contiene 140 mg di diclofenac sodico.
ECCIPIENTI:
Glicerolo, propilenglicole (E1520), diisopropil adipato, sorbitolo liq uido (cristallizzabile) (E420), carmellosa sodica, acido poliacrilico sale di sodio, butile metacrilato copolimero basico, disodio edetato, sodio sulfito (E221), butilidrossitoluene (E321), alluminio-potassio b is(solfato), silice colloidale anidra, caolino leggero (naturale), mac rogol lauril etere (9 EO unita'), levomentolo, acido tartarico, acqua depurata, supporto in tessuto non tessuto di poliestere, film protetti vo in polipropilene.
INDICAZIONI:
Per trattamenti di breve durata.
Trattamento sintomatico locale degli episodi dolorosi acuti a seguito di strappi muscolari, distorsioni o contusioni delle estremita' dovuti a traumi contusivi, per es. lesioni sportive.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti(per es.
propilenglicole, butilidrossitoluene).
Ipersensibilita' ad altri medicinali analgesici ed antireumatici (farmaci antiinfiammatori non steroidei [FANS], incluso l'acido acetilsalicilico).
Pazienti che hanno avuto in passato attacchi di asma, orticaria o rinite acuta dop o l'uso di acido acetilsalicilico o di altri FANS.
Ulcera peptica attiva.
Su ferite aperte, ustioni, infezioni della pelle o eczema.
Durante l'ultimo trimestre di gravidanza.
L'uso nei bambini e negli adolescenti di eta' inferiore ai 16 anni e' controindicato.
POSOLOGIA:
Posologia: negli adulti e negli adolescenti di 16 anni e oltre, deve essere applicato un cerotto medicato 2 volte al giorno, al mattino ed a lla sera, sulla parte dolorante.
La dose massima giornaliera e' di 2 cerotti medicati, anche se le aree da trattare sono piu' di una.
Puo' essere trattata una sola area dolorante alla volta.
Pazienti anziani e pazienti con compromissione epatica o renale: non c'e' alcuna raccomandazione particolare per il dosaggio.
Bambini e adolescenti: non sono disponibili dati sufficienti a valutare la sicurezza e l'efficacia del medicinale nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 16 anni di eta'.
Modo di somministrazione: per uso cutaneo.
Il cerotto medicato n on deve essere diviso.
Se necessario, il cerotto medicato puo' essere mantenuto in sede usando un bendaggio elastico a rete.
Il cerotto medicato non deve essere usato con un bendaggio occlusivo.
Durata di utilizzo: questo farmaco da 140 mg cerotti medicati deve essere usato per i l piu' breve tempo possibile.
L'utilizzo del cerotto non deve superare i 7 giorni.
Il beneficio terapeutico in somministrazioni di durata maggiore non e' stato stabilito.
CONSERVAZIONE:
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il prodotto dall'essiccamento e dalla luce.
Conservare la busta ben chiusa per proteggere il prodotto da ll'essiccamento.
AVVERTENZE:
Se i sintomi persistono per piu' di 3 giorni o peggiorano, si deve contattare il medico.
Il cerotto medicato non deve entrare in contatto o essere applicato su occhi o mucose.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti utilizzando la piu' bassa dose efficace per il piu' breve tempo possibile.
Nei pazienti che soffrono o hanno sofferto in passa to di asma bronchiale o allergie puo' verificarsi broncospasmo.
Se dopo l'applicazione del cerotto medicato si sviluppa una eruzione cutanea , il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
Dopo la rimozione del cerotto medicato, i pazienti devono essere avvertiti di evitar e l'esposizione alla luce del sole diretta o alle lampade solari delle parti trattate per circa un giorno, al fine di ridurre il rischio di fotosensibilizzazione.
Sebbene gli effetti sistemici possono essere di entita' minima, il cerotto medicato deve essere usato con cautela nei pazienti con compromissione della funzione renale, cardiaca o epatica , o con anamnesi di ulcera peptica, infiammazione intestinale o diatesi emorragica.
I farmaci antiinfiammatori non steroidei devono essere usati con cautela nei pazienti anziani, poiche' tali soggetti sono piu' esposti all'insorgenza di effetti indesiderati.
Questo farmaco da 140 mg cerotti medicati contiene propilenglicole e butilidrossitoluene.
I l propilenglicole puo' causare irritazione cutanea.
Il butilidrossitoluene puo' provocare irritazioni cutanee locali (per es.
dermatite da contatto), o irritazione degli occhi e delle mucose.
Non somministrare simultaneamente, per via topica o sistemica, qualsiasi altro medicinale contenente diclofenac o altri FANS.
INTERAZIONI:
Se il cerotto medicato e' usato correttamente, la percentuale di trasferimento sistemico e' bassa, quindi e' improbabile che si verifichino le interazioni riportate in associazione all'uso orale del diclofenac.
EFFETTI INDESIDERATI:
Gli effetti indesiderati sono stati classificati secondo le seguenti convenzioni sulla frequenza: Molto comune (>=1/10); comune (da >= 1/100 a < 1/10); non comune (da >=1/1000 a < 1/100); raro (da >= 1/10.000 a < 1/1000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può es sere stimata sulla base dei dati disponibili).
Disturbi del sistema immunitario.
Non comuni: reazioni di ipersensibilita' o reazioni allergiche locali (dermatite da contatto); molto rari: reazioni di ipersensibilita' quali angioedema, reazioni di tipo anafilattico in pazienti che utilizzano FANS per uso topico.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Comuni: reazioni cutanee locali, come arrossamento della p elle, sensazione di bruciore, prurito, eritema, esantema cutaneo, talvolta con pustole o pomfi; molto rari: eruzione cutanea generalizzata e fotosensibilizzazione in pazienti che utilizzano FANS per uso topico; non note: cute secca.
L'assorbimento sistemico a seguito dell'impiego topico del diclofenac e' molto basso se paragonato ai livelli plasmatici del principio attivo dopo assunzione orale di diclofenac.
La probabilita' quindi di effetti indesiderati sistemici (come disturbi gastro intestinali o renali, broncospasmo) e' molto bassa dopo applicazione topica rispetto alla frequenza di effetti indesiderati associati all'uso orale di diclofenac.
Tuttavia, qualora il diclofenac venga usato su ampie superfici cutanee e per lunghi periodi di tempo, e' possibile la comparsa di effetti indesiderati sistemici.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, i n quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov....
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Gravidanza: i dati clinici disponibili riguardo l'uso cutaneo del diclofenac durante la gravidanza sono insufficienti.
Studi negli animali h anno mostrato tossicita' riproduttiva dopo applicazione sistemica.
Poi che' l'effetto dell'inibizione della biosintesi delle prostaglandine sulla gravidanza non e' stato stabilito, questo medicinale 140 mg cerotti medicati deve essere usato solo durante il primo ed il secondo trimestre di gravidanza dopo attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio.
La dose massima giornaliera e' di due cerotti medicati.
Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi d elle prostaglandine possono esporre il feto a: tossicita' cardiopolmon are (con chiusura prematura del dotto arterioso ed ipertensione polmonare); disfunzione renale, che puo' progredire in insufficienza renale con oligoidramnios; la madre ed il neonato alla fine della gravidanza a: possibile prolungamento del tempo di sanguinamento ed effetto antiaggregante che puo' verificarsi anche a dosi molto basse; inibizione de lle contrazioni uterine con conseguente ritardo o prolungamento del travaglio.
Di conseguenza, l'uso del diclofenac e' controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza.
Allattamento: quantita' minime di diclofenac e dei suoi metaboliti vengono escreti nel latte materno.
Poiche' non sono noti effetti indesiderati per il lattante, non vi e' necessita', in generale, di interrompere l'allattamento al seno durante l'uso a breve termine del medicinale.
Tuttavia, questo farmaco da 140 mg cerotti medicati non deve essere applicato direttamente sull'area intorno al seno.