Deltarinolo Spray Nasale 5mg/ml + 1,25mg/ml 15ml | Acquista Online su Farmaclick

Cosa è Deltarinolo Spray Nasale 15ml

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO AIFA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

Preparati rinologici - decongestionanti.

PRINCIPI ATTIVI :

100 ml di soluzione aggiunta: efedrina cloridrato 0,500 g; nafazolina nitrato 0,125 g.

ECCIPIENTI:

Metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio edetato, so dio fosfato monobasico, sodio fosfato, sodio idrossido, acqua depurata .

INDICAZIONI:

Decongestionante della mucosa nasale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI:

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i, malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave, glaucoma acuto ad angolo chiuso, ipertiroidismo, ipertrofia prostatica, feocromocitom a, diabete mellito, donne in stato di gravidanza accertata o presunta o in fase di allattamento .

Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni.

Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi.

POSOLOGIA:

Il medicinale va applicato ogni 3-4 ore fino a 4 volte al giorno; e' s ufficiente una sola nebulizzazione.

Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate.

Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo puo' dar luogo ad effetti sis temici gravi.

CONSERVAZIONE:

Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE:

L'uso protratto dei vasocostrittori puo' alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazi one al farmaco.

Il ripetere le applicazioni per periodi puo' risultare dannoso.

Impiegare con cautela nei pazienti con insufficienza renale e, per il pericolo di ritenzione urinaria, negli anziani.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti topici puo' osare un luogo di sensibilizzazione; in tal caso e' necessario interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una terapia idonea.

Comunque, in assenza di risposta terapeutica completa, entro pochi giorni, consultare il medico; in ogni caso, il trattamento non deve essere protratto per o ltre quattro giorni.

Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specia lmente negli ipertesi, l'uso di decongestionanti nasali deve essere sottoposto a co munque di volta in volta al giudizio del medico.

Effetti possono essere osservati con l'impiego di farmaci simpatici mimetici.

Vi e' qualche evidenza dai dati post-marketing e dalla l etteratura pubblicata di rari casi di ischemia miocardica in associazi one all'impiego di beta agonisti.

I pazienti con preesistente patologi a grave (es.cardiopatia ischemica, aritmia o insufficienza ardiaca grave) che assumere il farmaco devono essere cardiaci.

Deve essere posta attenzione alla va lutazione di sintomi quali dispnea e dolore al torace, in quanto posso no essere sia di origine respiratoria che cardiaca.

Attenersi con scru polo alle dosi consigliate.

Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se lungo impiegato per periodo a dosi eccessive, puo' fen omeni tossici.

Esso va tenuto lontano dalla portata dei bambini poiche 'l'ingestione accidentale puo' uccideresedazione spiccata.

Non deve essere usato oralmente.

Prima il contatto del liquido con gli occhi.

Attenzione per chi svolge attivita' sportiva: il prodotto contiene sostanze vietate per doping.

E' vietata un'assunzione diversa, per sche ma posologico e per via di somministrazione, da quelle riportate.

Per la presenza di metile-p-benzoato e propile-p-idrossibenzoato qu ali eccipienti, sono possibili reazioni allergiche, anche di tipo ritardato.

L'efedrina puo' essere una sostanza soggetta ad abuso.

INTERAZIONI:

I principi attivi contenuti nel farmaco possono interagire negativamen te con i farmaci antidepressivi.

E' conseguentemente controindicata la somministrazione del prodotto durante o nelle due settimane successive a una terapia farmacologica antidepressiva.

L'efedrina puo' ridurre l'efficacia farmacologica dei farmaci antiipertensivi; associato alla clon idina, puo' causare aumento dei livelli di noradrenalina ed mento della pressione arteriosa.

Se associato ai FANS, puo' favorire l'insorgenza di lesioni a carico della mucosa gastrica.

Efedrina puo' aumentare il metabolismo dei corticosteroidi, riducendone i livelli plasmatici.

I pazienti asmatici nel trattamento con tali farmaci dovrebbero o quindi evitare l'assunzione di prodotti a base di efedra.

L'escrezio ne urinaria di efedrina e' pH dipendente; acetazolamide, antiacidi, cl oruro di ammonio e bicarbonato di sodio sono in grado di alcalinizzare le urine, e conseguentemente rallentare l'eliminazione di efedrina.

L'associazione contemporanea di efedrina con digossina, fenilpropanolam ina, ciclopropano e pseudoefedrina e' associata ad un maggior rischio di eventi avversi cardiovascolari.

La reserpina, causando deplezione di noradrenalina, puo' ridurre l'efficacia dell'efedrina.

La teofillina puo' causare una maggiore incidenza degli effettisi centrali e gastrointestinali, che si manifestano in seguito alla somministrazione di efedrina.

L'associazione di efedrina e caffeina puo' potenziare gli effetti simpaticomimetici dell'efedrina.

EFFETTI INDIDERATI:

Il prodotto puo' localmente fenomeni di sensibilizzazione e congestione delle mucose di rimbalzo.

Dopo uso topico, sono stati effetti negativi sistemici quali nausea, cefalea e senso di vertigine.

Dopo somministrazione di efedrina, i piu' comuni eventi avversi sono tachicardia, ansia, irrequietezza e insonnia.

Possono anche verificarsi tremori circolari, secchezza delle fauci circolari, disturbi dell'aritmieri, alterazioni a livello delle estremità, ipert ensione arteriosa, bradicardia riflessa e aritmie cardiache.

Segnalare una reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:

L'uso del prodotto in donne in stato di gravidanza accertata o presunto ao in fase di allattamento e' controindicato.