Cetirizina Zentiva 10mg 7 Compresse | Acquista Online su Farmaclick

Cos'è Cetirizina Zentiva 10mg 7 Compresse

Antistaminici per uso sistemico.

PRINCIPI ATTIVI:

Cetirizina dicloridrato.

ECCIPIENTI:

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato; amido di mais; povidone 3 0; magnesio stearato.

Rivestimento della compressa: ipromellosa 2910/5 (E464); macrogol 6000; talco; titanio diossido (E171); simeticone emulsione SE 4.

INDICAZIONI:

Adulti e pazienti pediatrici a partire da 6 anni di eta': cetirizina e' indicata per affettare i sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne; cetirizina e' indicata per affettare i sintomi dell'orticaria cronica idiopatica.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI:

Ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati, all'idrossizina o a qualunque derivato della piperazina; pazienti con grave danno renale con clearance della creatinina inferiore e a 10 ml/min.

POSOLOGIA:

Bambini di eta' compresa tra 6 e 12 anni: 5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno).Adulti e adolescenti di eta' superiore ai 12 anni: 10 mg una volta al giorno (1 compressa).Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido.Pazienti anziani: sulla base dei dati disponibili, nei soggetti anziani con funzionalita' renale normale non risulta necessaria alcuna riduzione della dose.Pazienti con danno renale di grado da moderato a grave: non sono disponibili dati che documentino il rapporto /sicurezza nei pazienti con danno renale.Poiche' la cetirizina e' prevalentemente escreta per via renale, nei casi in cui non possono essere utilizzati trattamenti alternativi, gli intervalli tra le dosi devono essere personalizzati in base alla funzionalita' renale.Nei pazienti pediatrici affetti da danno renale, la dose dovra' essere adattata individualmente, tenendo in considerazione la clearance renale, l'eta'Pazienti con compromissione epatica: i pazienti affetti solo da compromissione epatica non necessitano di alcun adattamento della dose.Pazienti con compromissione ed epatica e danno renale: si raccomanda un adattamento della dose.

CONSERVAZIONE:

Questo farmaco non richiede alcuna condizione speciale per la conservazione.

AVVERTENZE:

Alle dosi terapeutiche, non sono stati evidenziate interazioni cliniche mente significative con alcool (per livelli ematici di alcool di 0,5 g /l).

Tuttavia, si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitante e di alcool.

Si raccomanda nei pazienti lesione con fattori di predisposizione alla ritenzione urinaria (ad esempio del midollo spinale, iperplasia prostatica) poiche' cetirizina puo' aumentare il rischio io di ritenzione urinaria.

Si raccomanda nei pazienti epilettici e nei pazienti a rischio di convulsioni.

I test allergici cutanei sono inibiti dai farmaci antistaminici, si raccomanda quindi un periodo di wash-out (di 3 giorni) prima di effettuare i test.

Popolazione diatrica: l'uso della formulazione in compresse rivestite con film non e' raccomandato nei bambini di eta' inferiore a 6 anni, poiche' questa formulazione non consenti un appropriato adattamento della dose.

Cetirizina contiene lattosio monoidrato.

Pazienti affetti da rari problemi di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di ereditari-galattosio non devono assumere questo medicinale .

INTERAZIONI:

Per il profilo farmacocinetico, farmacodinamico e di tollerabilita' de la cetirizina, non sono previste interazioni con questo antistaminico.

Negli studi di interazione farmaco- farmaco, in effetti, st ate riportato ne' sono interazioni farmacodinamiche ne' interazioni farmaco cinetiche significative, in particolare con pseudoedrina o teofillin a (400 mg/die).

Il grado di assorbimento della cetirizina non viene ridotto dall'assunzione di cibo; nonostante la percentuale di assorbimento sia diminuita.

EFFETTI INDESIDERATI:

Studi clinici hanno mostrato che la cetirizina al dosaggio raccomandat o ha effetti indesiderati minori a livello del SNC, che includono sonn olenza, affticamento, capogiri e cefalea.

In qualche caso, e' stata r iportata corretta paradossa del SNC.

Benche' la cetirizina sia un antagonista selettivo dei recettori H1 periferici e sia relativamente priva di attivita' anticolinergica, sono stati segnalati rari casi di difficolta' nella minzione, disturbi dell'accomodazione dell'occhio e secchezza del cavo orale.

Sono stati segnalati casi di funzionalita' e patica anomala con innalzamento degli enzimi epatici accompagnati da b ilirubina elevata, la maggior parte dei quali risolti a seguito di int erruzione del trattamento con cetirizina dicloridrato.

Nell'ambito di sperimentazioni cliniche controllate in doppio cieco, nei quali sono s tati confrontati cetirizina verso placebo o altri antistaminici al dosaggio raccomandato (10 mg al giorno per la cetirizina), per le quali sono disponibili dati quantitativi di sicurezza, sono stati trattati con cetirizina piu' di 3.200 soggetti.

In base a questi dati, nell'ambito di sperimentazioni controllate verso placebo sono stati segnalati i seguenti eventi avversi con una incidenza pari o superiore all'1,0% con cetirizina 10 mg.

Organismo nel suo insieme - patologie generali: affaticamento.

Patologie del sistema nervoso centrale e periferico: capo giri, cefalea.

Patologie del sistema gastro-intestinale: dolore addomi nale, secchezza delle fauci, nausea.

Disturbi psichiatrici: sonnolenza .

Patologia del sistema respiratorio: faringite.

fino a statisticamente l'incidenza della sonnolenza con la cetirizina fosse piu' comune che e con il placebo, tale evento e' risultato di entita' da lieve a moder ata nella maggioranza dei casi.

Ulteriori studi in cui sono state effe ttuate dimostrare obiettive hanno dimostrato che le usuali attivita' quotidiane non vengono compromesse alla dose giornaliera raccomandata, nei v olontari sani giovani.

Reazioni avverse con una incidenza pari o superiore all'1,0% nei bambini di eta' compresa tra 6 mesi e 12 anni, in st udi clinici controllati verso placebo.

Patologia del sistema gastro-in testinale: diarrea.

Disturbi psichiatrici: sonnolenza.

Patologie del sistema respiratorio: rinite.

Organismo nel suo insieme - patologie gen erali: affticamento.>>Esperienza post marketing.Le frequenze sono d'efinite nel seguente modo: molto comune ((>=1/10); comune (>=1/100, a <1/10), non comune ((>=1/1.000, a <1/100) ), raro (>=1/10.000, a <1/1.00 0), molto raro (<1/10.000), non nota.Patologie del sistema emolinfopo ietico.Molto raro: trombocitopenia.Disturbi del sistema immunitario.Raro: ipersensibilita' ; molto raro: shock anafilattico.Disturbi del metabolismo e della nutrizione.Non nota: aumento dell'appetito.Distu rbi psichiatrici.Non comune: agitazione; rari: aggressivita', confusi one, depressione, allucinazioni, insonnia; molto raro: tic; non nota: ideazione suicidaria.Patologia del sistema nervoso.Non comune: pares tesia; rari: convulsioni; molto rari: disgeusia, sincope, tremore, dis tonia, discinesia; non nota: amnesia, compromissione della memoria.Pa tologie dell'occhio.Molto rari: disturbo dell'accomodazione, visione offuscata, oculorotazione.Patologie dell'orecchio e del labirinto.No n nota: vertigini.Patologia cardiaca.Raro: tachicardia.Patologie astrointestinali.Non comune: diarrea.Patologie epatobiliari.Raro: f unzionalita' epatica alterata (innalzamento delle transaminasi, della fosfatasi alcalina, della gamma-GT e della bilirubina).Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.Non comuni: prurito, eruzione cutanea nea; raro: orticaria; molto rari: edema angioneurotico, eruzione fissa da farmaci.Patologie renali e urinarie.Molto rari: disuria, enuresi ; non nota memoria: urinaria.Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.Non comuni: astenia, malessere; r aro: edema.Esami diagnostici.Raro: aumento di peso.La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizz e del medicinale e' importante, in quanto consentito un monitoraggio con un continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:

Per cetirizina sono disponibili pochissimi dati clinici su gravidanze esposte al trattamento.

Studi sugli animali non relativi a effetti danno si diretti o in gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il bambino o lo sviluppo post- natale.

La prescrizione a donne in gravidanza deve essere effettuata con cautela.

La cetirizina quelle e' secreta nel latte umano alle concentrazioni che rappresentano d al 25% al 90% di quelle misurate nel plasma, queste ultime dal tempo di campionamento dopo la somministrazione.

Quindi si deve prestare attenzione quando cetirizina viene prescritta a donne che allattano.

Non sono disponibili dati sulla fertilita'.