Descrizione
Soluzione non sterile indicata nelle patologie naso-sinusali e le loro complicazioni (rino-sinusiti acute, rino-sinusiti purulente croniche, poliposi naso-sinusali, rinopatie allergiche, rinusiti micotiche, otiti medie secretive) caratterizzate da: edema della mucosa naso-sinusale, alterazione della pneumatizzazione dei seni paranasali, riduzione o perdita della mobilità ciliare, accumulo di secrezioni muco-purulente nel distretto naso-sinusale e nelle tube uditive.
Meccanismo d'azione: la soluzione contenente cucurbitacine B-D-I-E, somministrata in micro gocce nelle narici mediante spray nasale, produce un'azione alla superficie dell'epitelio della mucosa che provoca un'alterazione elettrolitica e osmotica, alla quale fa seguito un processo fisiologico di espulsione delle secrezioni muco-purulente presenti nel distretto naso-sinusale e nelle tube uditive, il ripristino della mobilità e motilità ciliare, la riduzione dell'edema della mucosa naso-sinusale, il ripristino della pneumatizzazione dei seni paranasali, la riduzione della dimensione di polipi naso-sinusali.
Composizione
Sostanze funzionali: cucurbitacine B-D-I-E 50 mcg/ml estratte da Ecballium Elaterium.
Eccipienti: acqua depurata, aroma di menta, paraossibenzoato di metile, paraossibenzoato di propile.
Modalità d'uso
Adulti e bambini (età>10 anni): effettuare 2 erogazioni spray per narice, 2 volte al giorno (mattina e sera), per 7 giorni consecutivi. Il trattamento può essere prolungato fino a 14 giorni o ripetuto dopo 6-7 giorni dal primo (in dipendenza della sintomatologia e dalle secrezioni muco-purulente presenti).
Per l'utilizzo del prodotto nelle patologie naso-sinusali croniche o nel post-intervento chirurgico, si consiglia di ripetere il trattamento per almeno 2 cicli, intervallati da 6 giorni di non trattamento.
Interazioni con farmaci: SinuClean spray nasale 50 mcg/ml, essendo limitato ad una azione meccanica e non sistemica, non interferisce con i farmaci propri della cura delle affezioni rinologiche. SinuClean può essere associato ad antibiotici e corticosteroidi per uso inalatorio e sistemici.
Avvertenze
Tutte le operazioni descritte devono essere effettuate con delicatezza, evitando di introdurre l'erogatore dello spray troppo in profondità nelle narici e mantenere la posizione eretta durante la somministrazione. Chiudere il flacone dopo ogni applicazione. Il prodotto non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore a 10 anni e donne in gravidanza. È sconsigliato l'uso di SinuClean spray nasale 50 mcg/ml in associazione con farmaci simpaticomimetici, in quanto può causare una diminuzione di efficacia del prodotto.
Controindicato nei casi di ipersensibilità ad uno qualsiasi dei componenti di SinuClean spray nasale 50 mcg/ml.
Le prove eseguite non hanno evidenziato particolari effetti indesiderati; raramente possono verificarsi lievi segni di irritazione e congestione della mucosa nasale, con temporanea sensazione di naso chiuso. Altri rari effetti indesiderati possono essere la rinorrea e lieve irritazione delle fauci. Il sovradosaggio del prodotto, frequente e continuato nel tempo, non mette in nessun caso a rischio la salute dell'utilizzatore, anche se fa aumentare le probabilità che si verifichino gli effetti indesiderati già descritti. Raramente il sovradosaggio può determinare l'insorgenza di febbricola (solo per 3-4 ore). Tuttavia si consiglia di riferire al medico o al farmacista l'eventuale insorgenza di effetti indesiderati.
Conservazione
Evitare di esporre il prodotto alla luce e conservare lontano da fonti di calore diretto.
Il prodotto, dopo l'apertura, è utilizzabile per un periodo di 60 giorni.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.
Formato
Flacone da 15 ml.
Cod. 001