Sebiprox 1,5% Shampoo bei Seborrhoischer Dermatitis der Kopfhaut 100 ml

Was ist Sebiprox 1,5% antimykotisches Shampoo zur topischen dermatologischen Anwendung? WIRKSTOFFE Ciclopiroxolamin. HILFSSTOFFE Natriumlaurylethersulfat 70%; Cocamidopropylbetain; Dinatriumphosphat-Dodecahydrat; wasserfreie Zitronensäure (pH-Regulator); Diethanolamin (DEA) aus Kokosnuss; Hexylenglykol; Oleylalkohol; Polysorbat-80; Polyquaternium-10; Duftstoff AF17050 (enthält Dipropylenglykol); Natriumhydroxid (pH-Regulator); gereinigtes Wasser. ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von seborrhoischer Dermatitis der Kopfhaut. GEGENANZEIGEN/NEBENWIRKUNGEN Überempfindlichkeit gegen Ciclopiroxolamin oder einen der Hilfsstoffe. DOSIERUNG Nur zur kutanen Anwendung. Ciclopiroxolamin sollte zwei- bis dreimal pro Woche angewendet werden. Eine ausreichende Menge Shampoo auf das nasse Haar auftragen und einmassieren, bis ein reichhaltiger Schaum entsteht, dann die Kopfhaut und die angrenzenden Bereiche mit den Fingerspitzen kräftig einreiben und anschließend gründlich ausspülen. Diesen Vorgang wiederholen, wobei das Produkt bei den 2 Anwendungen insgesamt 3-5 Minuten lang mit der Kopfhaut in Kontakt bleiben muss. Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen. Zwischen zwei Anwendungen von Ciclopiroxolamin kann ein mildes Shampoo verwendet werden. Kinder und Jugendliche: Bei Kindern unter 12 Jahren wurden die Sicherheit und Wirksamkeit von Ciclopiroxolamin nicht nachgewiesen. Es liegen keine Daten vor. LAGERUNG Keine besonderen Lagerungshinweise. WARNHINWEISE Ciclopiroxolamin ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Kontakt mit den Augen vermeiden. Sebiprox Shampoo kann Reizungen verursachen. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen mit Wasser spülen. Ciclopiroxolamin kann Hautirritationen verursachen. Bei anhaltender Reizung sollte die Behandlung abgebrochen werden. In seltenen Fällen, hauptsächlich bei Patienten mit chemisch geschädigtem Haar (z.B. durch Haarfärbemittel), grauem oder weißem Haar, wurde eine Verfärbung der Haare beobachtet. Das Arzneimittel enthält Dipropylenglykol (im Duftstoff AF 17050 enthalten), das Hautirritationen verursachen kann. WECHSELWIRKUNGEN Es liegen keine Daten zu Arzneimittelwechselwirkungen vor. Solche Wechselwirkungen sind jedoch aufgrund der geringen systemischen Absorption unwahrscheinlich. NEBENWIRKUNGEN Nebenwirkungen werden nach Systemorgan und Häufigkeit klassifiziert, wobei die folgende Konvention verwendet wird: sehr häufig (>= 1/10), häufig (>= 1/100, < 1/10), gelegentlich (>= 1/1.000 bis < 1/100), selten (>= 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt. Erkrankungen des Immunsystems. Selten: Überempfindlichkeit an der Anwendungsstelle, allergische Kontaktdermatitis. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes. Sehr häufig: Hautreizungen, Pruritus. Häufig: Erythem, Hautausschlag, brennendes Hautgefühl. Selten: Ekzem, Hautabschuppung, Alopezie, Haaranomalien, wie Alopezie, Farbveränderungen, Strukturveränderungen (trockenes, glanzloses und brüchiges Haar). Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Es liegen keine Daten zur Anwendung von Ciclopiroxolamin bei schwangeren Frauen vor. Tierexperimentelle Studien zur Anwendung von Ciclopiroxolamin lassen keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf die Reproduktionstoxizität vermuten. Es liegen jedoch keine ausreichenden Daten zu möglichen Langzeitwirkungen auf die postnatale Entwicklung vor. Vorsorglich sollte die Anwendung von Ciclopiroxolamin-Shampoo während der Schwangerschaft vermieden werden. Es ist nicht bekannt, ob Ciclopiroxolamin in die Muttermilch übergeht. Stillende Frauen sollten daher Ciclopiroxolamin-Shampoo nicht anwenden. Tierexperimentelle Studien mit oral oder subkutan verabreichtem Ciclopiroxolamin zeigten keine Beeinträchtigung der Fertilität.