Rinaadvance Spray 1mg/ml 10 ml

Cos'è RinaAdvance Spray 1mg/ml 10 ml

RinaAdvance 1 mg/ml gocce nasali soluzione 1 flacone 10 ml è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di xilometazolina cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Decongestionanti. Decongestionante della mucosa nasale (in caso di raffreddore, raffreddore da fieno o altre riniti allergiche, sinusite)

Eccipienti

Gocce nasali, soluzione – Spray nasale, soluzione

Sodio fosfato monobasico diidrato; sodio fosfato dibasico dodecaidrato; sodio edetato; benzalconio cloruro; sorbitolo 70%; ipromellosa; sodio cloruro; acqua depurata.

Principio attivo

xilometazolina cloridrato

Controindicazioni

Quando non dev'essere usato RinaAdvance?

Ipersensibilità alla xilometazolina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Glaucoma ad angolo chiuso.
Rinite cronica.
Pazienti con rinite secca o atrofica.
Gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Bambini di età inferiore ai 12 anni.
Come altri vasocostrittori, non utilizzare RinaAdvance in pazienti sottoposti a ipofisectomia per via transfenoidale o ad interventi chirurgici con esposizione della dura madre.

Avvertenze

Cosa serve sapere prima di prendere RinaAdvance?

RinaAdvance, come altri agenti simpaticomimetici, deve essere utilizzato con cautela nei pazienti che mostrano una forte reazione alle sostanze adrenergiche che si manifesta con segni di insonnia, vertigini, tremore, aritmia cardiaca o elevata pressione arteriosa.
Come altri vasocostrittori per uso locale, RinaAdvance non deve essere utilizzato per più di 7 giorni consecutivi: l'uso prolungato o eccessivo può causare congestione di rimbalzo e/o atrofia della mucosa nasale.

Non superare le dosi indicate, soprattutto negli anziani.

Si raccomanda cautela nei pazienti:

con ipertensione, malattie cardiovascolari
ipertiroidismo, diabete mellito, feocromocitoma
ipertrofia prostatica
trattati con inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) o che li hanno assunti nelle ultime due settimane (vedere paragrafo 4.5)
trattati con antidepressivi triciclici e tetra-ciclici (vedere paragrafo 4.5).
I pazienti con sindrome del QT lungo trattati con xilometazolina possono essere esposti a un maggior rischio di aritmie ventricolari gravi.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

RinaAdvance contiene benzalconio cloruro (BAC) come conservante che, specialmente quando usato per lunghi periodi, può provocare un rigonfiamento della mucosa nasale. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza benzalconio cloruro. Se tali medicinali per uso nasale senza benzalconio cloruro non fossero disponibili, dovrà essere considerata un'altra forma farmaceutica.

Può causare broncospasmo.

Interazioni

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di RinaAdvance?

Inibitori delle monoaminossidasi (IMAO): la xilometazolina può potenziare l'azione degli inibitori delle monoaminossidasi e può causare crisi ipertensive. La xilometazolina non è raccomandata in pazienti che stanno assumendo o hanno assunto IMAO nelle ultime due settimane (vedere paragrafo 4.4).

Antidepressivi triciclici e tetraciclici: l'uso concomitante di antidepressivi triciclici e tetraciclici e di simpaticomimetici può rinforzare l'effetto simpaticomimetico della xilometazolina e non è pertanto raccomandato.

Posologia

L'uso del medicinale è limitato agli adulti e agli adolescenti (età compresa tra 12 anni e 18 anni)

1 nebulizzazione di RinaAdvance spray, 1-3 volte al giorno, a seconda della necessità.

Non superare le 3 applicazioni in ciascuna narice al giorno.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di RinaAdvance?

In caso di sovradosaggio, possono comparire forti capogiri, sudorazione, grave abbassamento della temperatura corporea, bradicardia, ipertensione arteriosa, tachicardia, fotofobia, cefalea intensa, oppressione toracica, coma e convulsioni e, nei bambini, ipotermia e grave depressione del sistema nervoso centrale con spiccata sedazione che richiedono l'adozione di adeguate misure di urgenza.

In caso di eccessiva instillazione del prodotto nel naso e nei seni paranasali, sciacquare ripetutamente le cavità nasali con soluzione salina isotonica tiepida, raccomandando al paziente di non ingerire tale soluzione. Nel caso il paziente non sia cosciente, avere cura che tale soluzione non venga ingerita durante le manovre di lavaggio.

È indicato un trattamento sintomatico sotto sorveglianza medica. Ciò include osservazione dell'individuo per diverse ore. Nel caso di forte overdose con arresto cardiaco, la rianimazione deve continuare per almeno 1 ora.

Gravidanza e allattamento

In considerazione del suo potenziale effetto vasocostrittore sistemico, si consiglia di adottare la precauzione di non usare RinaAdvance durante la gravidanza.

Allattamento

Non vi è alcuna evidenza di effetti avversi sul neonato allattato al seno.

Tuttavia non è noto se la xilometazolina venga escreta nel latte materno, pertanto deve essere usata cautela e RinaAdvance deve essere utilizzato durante l'allattamento al seno solo sotto consiglio del medico.

Fertilità

Non vi sono dati adeguati riguardo agli effetti di RinaAdvance sulla fertilità e non sono disponibili studi sugli animali. Poiché l'esposizione sistemica alla xilometazolina cloridrato è molto bassa, gli effetti sulla fertilità sono pertanto molto improbabili.

GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di RinaAdvance sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

RinaAdvance non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e l'uso di macchinari.

Tuttavia, i pazienti nei quali si fossero verificati disturbi della visione, capogiri, vertigini, o altri disturbi del sistema nervoso centrale con l'uso di xilometazolina dovrebbero astenersi dal guidare veicoli o utilizzare macchinari che richiedano integrità del grado di vigilanza.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 30°C. Conservare nella confezione originale.

Formato

Flacone 10 ml