Influmed C 12 Compresse Effervescenti

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO AIFA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Analgesici ed antipiretici.

PRINCIPI ATTIVI:
Compresse rivestite con film: paracetamolo 500 mg, caffeina 25 mg, clo rfenamina maleato 8 mg, isopropamide ioduro 0,2 mg.
Compresse efferves centi con Vitamina C: paracetamolo 500 mg, acido ascorbico 500 mg, caf feina 25 mg, clorfenamina maleato 8 mg, isopropamide ioduro 0,2 mg.

ECCIPIENTI:
Compresse rivestite con film: sodio amido glicolato, saccarina sodica, ipromellosa, cellulosa microcristallina, lattosio, silice colloidale, talco, magnesio stearato, macrogol 6000, macrogol 4000, titanio dioss ido.
Compresse effervescenti con vitamina C: acido tartarico, glicina sodio carbonato, aroma arancio/limone, saccarina sodica, aspartame, so dio benzoato, giallo tramonto (E110), sodio laurilsolfato, saccarosio.

INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico dell'influenza, del raffreddore e degli stati febbrili e dolorosi ad essi correlati; trattamento dei processi infiammatori acuti e cronici delle vie aeree superiori.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' ai principi attivi, altre sostanze strettamente corre late o ad uno qualsiasi degli eccipienti; ipertiroidismo; ipertrofia p rostatica e glaucoma; il prodotto e' controindicato nelle affezioni de lle basse vie respiratorie, compresa l'asma, nelle sindromi da ritenzi one urinaria, nelle stenosi dei vari tratti dell'apparato gastroenteri co e urogenitale, nell'ulcera gastrica stenosante; i prodotti a base d i paracetamolo sono controindicati nei pazienti con manifesta insuffic ienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi ed in quelli affetti da gr ave anemia emolitica; grave insufficienza epatocellulare; controindica to in pazienti in trattamento concomitante con inibitori delle monoami noossidasi (IMAO) e nelle 2 settimane successive a tale trattamento, p oiche' gli effetti anticolinergici della clorfenamina vengono potenzia ti dagli inibitori delle monoaminoossidasi; per la presenza di asparta me, una fonte di fenilalanina, le compresse effervescenti con vitamina C sono controindicate in pazienti affetti da fenilchetonuria; non som ministrare ai bambini al di sotto dei 12 anni; gravidanza ed allattame nto.

POSOLOGIA:
>>Adulti e bambini dai 12 anni in su.
Compresse rivestite con film: 1 compressa da deglutire con mezzo bicchiere d'acqua, ogni 12 ore.
Compr esse effervescenti: 1 compressa effervescente da sciogliere in mezzo b icchiere d'acqua naturale ogni 12 ore.
>>Anziani.
Compresse rivestite con film: 1 compressa da deglutire con mezzo bicchiere d'acqua al gior no.
Compresse effervescenti: 1 compressa effervescente da sciogliere i n mezzo bicchiere d'acqua naturale al giorno.
E' consigliabile assumer e il prodotto a stomaco pieno.
Non somministrare per oltre 3 giorni co nsecutivi senza consultare il medico.
Non superare le dosi consigliate .

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE:
I pazienti con insufficienza renale od epatica devono consultare il me dico prima di assumere questo medicinale.
Somministrare con cautela ne i pazienti con stati di deplezione del glutatione, come la sepsi, poic he' l'uso del paracetamolo puo' aumentare il rischio di acidosi metabo lica.
Durante il trattamento con prodotti a base di paracetamolo, prim a di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiche' se il paracetamolo e' assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse.
Invitare il paz iente a contattare il medico prima di associare qualsiasi altro farmac o.
Dosi elevate o prolungate di paracetamolo possono provocare un'epat opatia ad alto rischio e alterazioni a carico del rene e del sangue an che gravi.
La clorfenamina, come gli altri farmaci con proprieta' anti colinergiche, deve essere somministrata con cautela in caso di epiless ia, grave ipertensione, gravi disturbi cardiovascolari, aumentata pres sione intra-oculare (incluso il glaucoma), ipertrofia prostatica, grav e insufficienza epatica, grave insufficienza renale, bronchite, bronch iectasie e asma bronchiale.
Le proprieta' anticolinergiche della clorf enamina possono causare in alcuni pazienti sonnolenza, vertigini, visi one offuscata e deficit psicomotorio, che possono seriamente interferi re con la capacita' di guidare e usare macchinari.
La clorfenamina puo ' aumentare gli effetti dell'alcool, pertanto l'uso concomitante deve essere evitato.
L'uso concomitante di farmaci che possono causare seda zione, come ansiolitici ed ipnotici, puo' provocare un aumento degli e ffetti sedativi, pertanto e' necessario consultare il medico prima di assumere la clorfenamina contemporaneamente a questi farmaci.
Particol are cautela occorre nel determinare la dose in soggetti anziani e in s oggetti in eta' pediatrica in considerazione della maggiore probabilit a' che essi manifestino effetti neurologici anticolinergici ed eccitaz ione paradossa (aumentata energia, agitazione, nervosismo).
Il farmaco non deve essere utilizzato insieme a prodotti che contengono antistam inici, comprese altre preparazioni per la tosse e il raffreddore conte nenti antistaminici.
Durante l'assunzione del farmaco deve essere evit ato l'uso eccessivo di alimenti contenenti caffeina (es.
caffe', the e alcune bibite).
Le compresse rivestite con film contengono lattosio.
Le compresse effervescenti con vitamina C contengono saccarosio, di ci o' si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.
I pazien ti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, si ndrome da malassorbimento di glucosio- galattosio o insufficienza di s ucrasi-isomaltasi, non devono assumere il farmaco con vitamina C.
L'ec cipiente giallo tramonto E110, nelle compresse effervescenti, puo' cau sare reazioni allergiche.
Ogni compressa effervescente con vitamina C contiene 177,3 mg di sodio, di cio' si tenga conto in pazienti che seg uono una dieta a basso contenuto di sodio.
Se i sintomi persistono, co nsultare il medico.

INTERAZIONI:
Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattam ento cronico con farmaci che possono determinare l'induzione delle mon ossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono av ere tale effetto (per esempio rifampicina, cimetidina, antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina).
La somministrazione di paracetamolo puo' interferire con la determinazione della uricemia (mediante il metodo dell'acido fosfotungstico) e con quella della glic emia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi).
L'effet to anticoagulante del warfarin e degli altri derivati cumarinici puo' essere potenziato dall'uso regolare e prolungato del paracetamolo, con aumento del rischio di sanguinamento; l'assunzione occasionale non ha effetti significativi.
E' sconsigliato l'uso del prodotto se il pazie nte e' in trattamento con antinfiammatori.
L'uso concomitante di clorf enamina e farmaci ipnotici, ansiolitici e sedativi puo' potenziare la sonnolenza.
L'uso concomitante di alcool puo' avere effetti simili.
La clorfenamina inibisce il metabolismo della fenitoina con conseguente possibile manifestazione di effetti tossici da fenitoina.
Gli effetti anticolinergici della clorfenamina vengono potenziati dagli inibitori delle monoaminoossidasi.

EFFETTI INDESIDERATI:
Patologie del sistema emolinfopoietico: trombocitopenia, leucopenia, a nemia, agranulocitosi.
Disturbi del sistema immunitario: reazioni di i persensibilita' quali ad esempio angioedema, edema della laringe, shoc k anafilattico.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione: anoressia .
Disturbi psichiatrici: nervosismo, confusione, eccitazione, irritabi lita', incubi.
Patologie del sistema nervoso: sedazione, sonnolenza, i nsonnia, disturbi dell'attenzione, coordinazione anormale, vertigini, cefalea.
Patologie dell'occhio: disturbi della funzione visiva, vision e offuscata.
Patologie cardiache: palpitazioni, tachicardia, aritmie.
Patologie vascolari: ipotensione, vampate.
Patologie respiratorie, tor aciche e mediastiniche: broncospasmo in pazienti sensibili all'aspirin a e ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei, ispessimento delle secrezioni bronchiali.
Patologie gastrointestinali: nausea, secchezza delle fauci, vomito, dolore addominale, diarrea, dispepsia.
Patologie epatobiliari: alterazioni della funzionalita' epatica ed epatiti.
Pat ologie della cute e del tessuto sottocutaneo: dermatite esfoliativa, r ash cutanei, orticaria, fotosensibilita'.
Sono stati segnalati casi mo lto rari di reazioni cutanee gravi, come eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica.
Patologie del sistema muscol oscheletrico e del tessuto connettivo: contrazioni muscolari, debolezz a muscolare.
Patologie renali ed urinarie: insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria, ritenzione urinaria.
Patolog ie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: aff aticamento, costrizione toracica.
Quando il dosaggio raccomandato del prodotto e' associato all'assunzione di caffeina con la dieta, e' poss ibile che si manifesti un incremento dei potenziali effetti collateral i associati alla caffeina, come insonnia, agitazione, ansieta', irrita bilita', cefalea, disturbi gastrointestinali e palpitazioni.
La segnal azione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autori zzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitorag gio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza e l'allattam ento.