Flector 5 Cerotti Medicati 180 Mg | Acquista Online su Farmaclick
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Flector 5 Cerotti Medicati 180 Mg | Acquista Online su Farmaclick
Cos'è Flector 5 Cerotti Medicati 180 mg
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci antinfiammatori non steroidei per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
Un cerotto medicato da 180 mg contiene: diclofenac idrossietilpirrolidina 180 mg (pari a 140 mg di diclofenac sodico).
ECCIPIENTI
Gelatina, polivinilpirrolidone, sorbitolo soluzione al 70%, caolino, t itanio biossido, glicole propilenico, metile paraidrossi-benzoato, pro pile paraidrossibenzoato, edetato bisodico, acido tartarico, diidrossi alluminio aminoacetato, carbossimetilcellulosa sodica, poliacrilato so dico, 1-3-butilene glicole, polisorbato 80, profumo, acqua depurata, fe ltro sintetico, film plastico.
INDICAZIONI
Trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori di natura reumatic ao traumatica di: muscoli; tendini; legamenti.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI
Ipersensibilita' al principio attivo o all'acido acetilsalicilico o ad altri analgesici o altri preparati antinfiammatori non steroidei (FAN S) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Pazienti nei quali si sono verificati accessi asmatici, orticaria o rinite acuta dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o di altri antinfiammatori non steroidei (FANS) .
Cute danneggiata, in:matite dal tipo di lesione, eczema, lesione infetta, bruciature, o ferite.
Terzo trimestre di gravidanza.
Pazienti con ulcera peptica attiva.
Bambini e adolescenti: l'uso nei bambini e negli adolescenti di eta' inferiore ai 16 anni e' controindicato.
POSOLOGIA
Solo per uso cutaneo.
Posologia: il medicinale deve essere applicato solo sulla cute intatta e sana e non deve essere applicato quando si fa il bagno o la doccia.
Il cerotto medicato di diclofenac deve essere utilizzato per il più breve tempo possibile in relazione all'indicazione d'uso.
Adulti: il regime posologico abituale e' di 1 o 2 cerotti al giorno (una applicazione ogni 12 o 24 ore) per un periodo fino a 14 giorni.
Consigliare al paziente riscontrare un miglioramento il medico, se non a seguito del periodo di trattamento raccomandato.
Popolazione pediatrica.
Bambini e adolescenti al di sotto dei 16 anni : l'impiego di questo cerotto medicato non e' raccomandato perche' non sono disponibili dati sufficienti a valutare la sicurezza e l'efficacia del medicinale.
Negli adolescenti di eta' pari o superiore ai 16 anni: se il medicinale e' necessario per un periodo di trattamento superiore ai 7 giorni per il sollievo del dolore o se i sintomi peggiorano, e' necessaria una rivalutazione.
Consigliare al paziente o ai parenti dell'adolescente di consultare il medico.
Anziani: questo medicinale deve essere impiegato con cautela nei pazienti anziani in quanto maggiormente predisposti agli effetti indesiderati.
Modo di somministrazione: tagliare la busta contenente il cerotto medicato come indicato.
Estrarre un cerotto medicato, rimuovere la pellicola in plastica utilizzata per proteggere la superficie adesiva e applicare il cerotto sull'articolazione o sulla superficie dolente.
Se necessario, il cerotto può essere tenuto sul posto tramite una fascia elastica (la confezione c ontiene una rete tubolare).
Richiudere la busta.
Il cerotto deve essere utilizzatore per intero.
Meglio il contatto con gli occhi o le mucose.
CONSERVAZIONE
Non sono necessarie particolari condizioni di conservazione.
AVVERTENZE
Se i farmaci vengono utilizzati su superfici cutanee estese e per un periodo di tempo prolungato non e' possibile la possibilita' di eventi avversi sistemici (consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto delle formulazioni sistemi diclofenac).
Il cerotto medicato deve essere applicato solo sulla cute intatta e sana e non deve essere applicato sulla cute lesa o su ferite aperte.
I cerotti non devono entrare in contatto con gli occhi o le membrane mucose.
I pazienti asmatici, con malattie croniche ostruttive dei bronchi, rinite allergica o infiammazione della mucosa nasale (polipo nasale) reagiscono con attacchi asmatici, infiammazione locale e della pelle o della mucosa (edema di Quincke) o orticaria al trattamento con FANS piu' spesso di altri pazienti.
L'impiego, specie se prolungato, di questo come di altri prodotti per uso topico può ' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso e' necessario interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea.
Sebbene l'assorbimento sistemico sia minimo, tuttavia l'uso di questo farmaco, come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglandine e della ciclossigenasi non e' consigliato nelle donne che intendono iniziare una gravidanza.
La somministrazione di questo medico dovrebbe essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilita' o che sono sottoposte a indagini sulla fertilita'.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della piu' bassa dose efficace per la piu' breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.
Non utilizzare con un bendaggio occlusivo che non lascia passare l'aria.
Il trattamento deve essere interrotto immediatamente se si sviluppa un rash cutaneo dopo l'applicazione del cerotto medicato.
Non somministrare contemporaneamente per via topica o sistemica un altro medicinale a base di diclofenac o altri FANS.
perché gli effetti sistemici dovrebbero essere bassi, il cerotto medicato deve essere con utilizzatori in pazienti con compromissione renale, cardiaca o epatica, storia di ulcera peptica o malattia infiammatoria intestinale o diatesi emorragica.
I farmaci antinfiammatori non steroidei devono essere utilizzati con particolare attenzione nei pazienti anziani che sono maggiormente predisposti agli effetti indesiderati.
I pazienti devono essere avvertiti di non esporsi alla luce solare diretta o alla luce delle lampade solari per circa un giorno dopo la rimozione del cerotto medicato in modo da ridurre il rischio di fotosensibilita'.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti.
Questo farmaco contiene: metil paraidrossibenzoato, propil paraidrossibenzoato: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate); 420 mg di propilene glicole in ciascun cerotto: puo' causare irritazione cutanea; un aroma (profumo) a sua volta contenente amilecinnamale, alcol amilcinnamilico, alcol benzilico, benzil benzoato, benzil salicilato, cinnammale, alcol cinna milico, citronellolo, d-Limonene, eugenolo, farnesolo, geraniolo, alde ide exil cinnamica, idrossicitronellale, isoeugenolo, linalo, metil eptina carbonato: possono provocare reazioni allergiche.
INTERAZIONI
Poiche' l'assorbimento sistemico di diclofenac a seguito dell'utilizzo dei cerotti medicati e' molto basso, il rischio di sviluppo clinicamente significativo con altri medicinali e' trascurabile.
Le indagini cliniche eseguite con questo farmaco cerotto medicato utilizzato in concomitanza con altri farmaci antinfiammatori steroidei en on (salazopirina, idrossichinolina, ecc.) non hanno messo in evidenza fenomeni di interazione.
Non e' comunque da altri la possibilita' di competizione tra diclofenac assorbito e farmaci ad alto le game con le proteine plasmatiche.
E' sconsigliato l'uso concomitante topico o sistemico di altri farmaci contenenti diclofenac o altri FANS.
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse sono elencate per, per prima la piu' frequenza, utilizzando la seguente convenzione: comune (>= 1/100, < 1/10) ; non comune (>= 1/1.000, < 1/100); raro (>= 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota: non puo' essere stimata dai dati disponibili.
Infezioni e infestazioni.
Molto raro: rash con pustole.
Disturbi del sistema immunitario.
Molto raro: ipersensibilità (inclusa orticaria), edema angioneurotico, reazione anafilattoide.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.
Molto raro: asma.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Comune: rash, eczema, eritema, dermatite (inclusa dermatite allergica e dermatite da contatto), prurito; raro : dermatite bollosa (per es.
eritema bolloso), secchezza della cute; molto raro: reazioni di fotosensibilità.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.
Comune: reazioni nella sede di somministrazione.
A seguito di applicazioni periodi di tempo su ampie superfici per lunghi, non si puo' ottenere, a causa dell a quota di livello attivo che viene come soprattuttoorbita, la comparsa di effetti indesiderati sistemici, a gastroenterico.
L'utilizzo del prodotto in associazione con altri farmaci contenenti diclofenac puo' dar luogo a fenomeni di ipersensibilita' alla luce, eruzione cutanea con formazione di vescicole, eczema, eritema e, in rari casi, reazioni cutanee a evoluzione grave (sindrome di Stevens- Johnson, sindrome di Lyell).
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verifica dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari e' richiesto di qualsiasi segnalazione avversa così spetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http ://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: la concentrazione sistemica di diclofenac, confrontata con le formulazioni orali, e' piu' bassa dopo somministrazione topica.
Facendo riferimento all'esperienza del trattamento con i FANS per somministrazione sistemica, si raccomanda quanto segue: l'inibizione della s intesi di prostaglandine puo' interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale.
Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumento del rischio di aborto e di malformazione cardiaca ed i gastroschisi dopo l'uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza.
Il rischio assoluto di malformazioni cardiache aumentava da meno dell'1%, fino a circa l'1,5%.
E' stato ritenuto che il rischio aumenta con la dose e la durata della terapia.
Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi di prostaglandine ha mostrato di ridurre un aumento della perdita pre e post-impianto e di mortalita' embrio-fetale.
Inoltre, un aumento d'incidenza di varie malformazioni, inclusa quella cardiovascolare, e's tato riportato in animali cui erano stati somministrati inibitori dell'una sintesi delle prostaglandine durante il periodo organogenetico.
Dura nte il primo e il secondo trimestre di gravidanza il diclofenac non de ve essere somministrato se non in casi strettamente necessari.
Se il diclofenac e' usato da una donna in attesa di concepimento, o durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, la dose deve essere mantenuta piu' bassa possibile e la durata del trattamento piu' breve possibile.
Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori dell a sintesi delle prostaglandine possono esporre il feto a: tossicita' cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso ed ipertensione polmonare); se renale, che puo' progredire in insufficienza renale con oligo-idroamnios; la madre ed il neonato, alla fine della gravidanza, a: possibile prolungamento del tempo di sanguinamento ed effetto antiaggregante che puo' occorrere anche a dosi molto basse; inibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio.
Di conseguenza, il diclofenac e' controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza.
Allattamento: come altri FAN S, il diclofenac passa nel latte materno in piccole quantita'.
Tuttavia, alle dosi terapeutiche di diclofenac cerotti medicati non sono effetti previsti sul lattante.
A causa della mancanza di studi controllati in donne che allattano, il prodotto deve essere usato durante l'allattamento solo sotto consiglio di un professionista sanitario.
In questa circostanza, i cerotti medicati di diclofenac non devono essere applicati sul seno delle madri che allattano, ne' altrove su sono estese di pelle o per un periodo prolungato di tempo.