Benzac Gel 5% Arzneimittel zur Aknebehandlung 40 g

Was ist Benzac Gel 5% Gel 40 gPHARMAKOTHERAPEUTISCHE KATEGORIEAkne-Mittel zur topischen Anwendung.WIRKSTOFFEBenzoylperoxid.HILFSSTOFFE5% Gel und 10% Gel: Carbomer 940, Methacrylat-Copolymer, Glycerin, Dinatriumedetat, Dioctylnatriumsulfosuccinat, kolloidales Siliciumdioxid, Propylenglykol, Poloxamer 182, entmineralisiertes Wasser.Clean 5% Gel: Acrylcopolymere, Carbomer 940, Natrium C14-C16, Olefinsulfonat, Glycerin, Natriumhydroxid, entmineralisiertes Wasser.INDIKATIONENDesinfektion der Haut; wirkt antiseptisch auch gegen P. acnes.GEGENANZEIGEN/NEBENWIRKUNGEN:Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der genannten Hilfsstoffe.DOSIERUNG5% Gel und 10% Gel: Benzac lokal auf die Haut auftragen und mit einer leichten Massage das Eindringen fördern.Die Anwendungen sollten ein- oder zweimal täglich nach Bedarf erfolgen, indem eine kleine Menge des Arzneimittels mit den Fingerspitzen auf die zuvor gründlich gereinigten und sorgfältig getrockneten Stellen aufgetragen und leicht einmassiert wird, bis es eingezogen ist.Personen mit empfindlicher Haut sollten das Gel einmal täglich oder jeden zweiten Tag vor dem Schlafengehen auftragen.Clean 5% Gel: Das Gel ein- oder zweimal täglich auf die betroffene Stelle auftragen.Die Anwendungsfläche anfeuchten.Die benötigte Menge Gel auf die Fingerspitzen geben und mit kreisenden Bewegungen, wie bei einer Reinigung, auf die verschiedenen Stellen verteilen.Die Kontaktzeit mit der Haut sollte so kurz wie möglich sein (1 bis 5 Minuten), um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.Gründlich mit Wasser abspülen und trocknen.LAGERUNGNicht über 25 °C lagern.WARNHINWEISEDas Arzneimittel ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.Die Anwendung, insbesondere bei längerer Dauer, von Produkten zur kutanen Anwendung kann Sensibilisierungserscheinungen hervorrufen; in diesem Fall die Behandlung abbrechen und einen Arzt konsultieren, um eine geeignete Therapie einzuleiten.Bei der ersten Anwendung kann ein leichtes Brennen und innerhalb weniger Tage eine leichte Rötung und wahrscheinlich ein Schälen der Haut auftreten.In den ersten Wochen der Behandlung tritt bei den meisten Patienten eine plötzliche Zunahme der Abschuppung auf.Dies ist ungefährlich und bildet sich normalerweise innerhalb von ein oder zwei Tagen zurück, wenn die Behandlung vorübergehend unterbrochen wird.Patienten sollten angewiesen werden, das Arzneimittel weniger häufig anzuwenden, es vorübergehend zu unterbrechen oder die Anwendung einzustellen, wenn schwere Reizungen auftreten.Benzoylperoxid kann Schwellungen und Blasen auf der Haut verursachen; wenn eines dieser Symptome auftritt, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.Kontakt mit Augen, Mund, Nasenflügeln und anderen Schleimhäuten vermeiden.Falls das Arzneimittel ins Auge gelangt, gründlich mit Wasser spülen.Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel auf Hals und andere empfindliche Bereiche aufgetragen wird.Die oxidierende Wirkung des Gels kann gefärbte Haare und bunte Kleidung verfärben.Nicht auf abgeriebener oder gereizter Haut anwenden.Während der Anwendung von Benzoylperoxid Sonneneinstrahlung und ultraviolette Strahlen meiden.Pädiatrische Population: Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern unter 12 Jahren vor.WECHSELWIRKUNGENDie gleichzeitige Anwendung von starken Reinigungsmitteln, alkoholhaltigen Produkten, Akne-Präparaten und in der Aknebehandlung verwendeten Substanzen, die den Peeling-Effekt erhöhen, reizend wirken oder die Haut austrocknen, wie solche auf Basis von Tretinoin, Resorcin, Salicylsäure und Schwefel, medizinierten Kosmetika.UNERWÜNSCHTE WIRKUNGENAlle Nebenwirkungen aus klinischen Studien betreffen eine Hauterkrankung.Sie sind reversibel, wenn die Behandlung in der Häufigkeit reduziert oder abgebrochen wird.Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird in folgende Kategorien unterteilt: sehr häufig (>=1/10); häufig (>=1/100, <1/10); gelegentlich (>=1/1.000, <1/100); selten (>=1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt.Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes.Sehr häufig: Erythem, Hautschälung (Desquamation), Hautbrennen, trockene Haut; häufig: Hautirritationen (irritative Kontaktdermatitis), Hautschmerzen (Schmerz, stechender Schmerz); gelegentlich: allergische Kontaktdermatitis.Es wurden häufig Fälle von Gesichtsschwellungen und allergischen Reaktionen, einschließlich Überempfindlichkeit an der Applikationsstelle und Anaphylaxie (mit unbekannter Häufigkeit), aus Post-Marketing-Pharmakovigilanzdaten berichtet.Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht.SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEITEsgibt keine Probleme