Ambroxolo Pharmentis 30 Mg / 10 Ml Sciroppo Uso Orale 200 Ml | Acquista Online su Farmaclick
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Ambroxolo Pharmentis 30 Mg / 10 Ml Sciroppo Uso Orale 200 Ml | Acquista Online su Farmaclick
Ambroxolo Pharmentis 30 mg / 10 ml Sciroppo Uso Orale 200ml
DENOMINAZIONE:
AMBROXOLO-PHARMENTIS 3 MG/ML SCIROPPO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Espettoranti, escluse le associazioni con sedativi della tosse; mucoli tici.
PRINCIPI ATTIVI:
100 ml di sciroppo contengono: ambroxolo cloridrato 300 mg.
ECCIPIENTI:
Idrossietilcellulosa; sorbitolo 70%; glicerolo; acido benzoico; aroma amarena; glicole propilenico; acido tartarico; acqua depurata.
INDICAZIONI:
Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezi one densa e vischiosa.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.
Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
Il medicinale e' controindi cato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.
POSOLOGIA:
Adulti: 10 ml (30 mg) 3 volte al giorno.
Bambini oltre i 5 anni: 5 ml (15 mg) 3 volte al giorno.
Bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml (7,5 mg) 3 vo lte al giorno.
Modo di somministrazione Si consiglia di assumere lo sc iroppo dopo i pasti.
Non usare per trattamenti prolungati.
CONSERVAZIONE:
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE:
L'ambroxolo deve essere somministrato con cautela nei pazienti affetti da ulcera peptica.
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee grav i quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolis i epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzat a (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo cloridrato.
La m aggior parte di questi casi puo' essere spiegata dalla gravita' della malattia sottostante del paziente e/o dalla terapia concomitante.
Inol tre, durante la fase iniziale della sindrome di Stevens-Johnson o dell a TEN, i pazienti potrebbero accusare prodromi simil-influenzali aspec ifici come febbre, dolori muscolari, rinite, tosse e mal di gola.
A ca usa di questi fuorvianti prodromi simil-influenzali aspecifici, e' pos sibile che venga instaurato un trattamento sintomatico con medicinali per la tosse e il raffreddore.
Se sono presenti sintomi o segni di ras h cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della m ucosa), il trattamento con ambroxolo cloridrato deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico.
In presenza di ins ufficienza renale grave lieve o moderata, il farmaco deve essere usato solo dopo aver consultato il medico.
In caso di insufficienza renale grave puo' verificarsi un accumulo dei metaboliti di ambroxolo generat i nel fegato.
A causa del sorbitolo presente nella formulazione i sogg etti con rare forme ereditarie di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
La quantita' di sorbitolo contenuta in qu esto prodotto medicinale puo' causare un lieve effetto lassativo.
Il v alore calorico del sorbitolo e' di 2,6 kcal/g.
Popolazione pediatrica: i mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta ' inferiore ai 2 anni.
Infatti la capacita' di drenaggio del muco bron chiale e' limitata in questa fascia di eta', a causa delle caratterist iche fisiologiche delle vie respiratorie.
Essi non devono quindi esser e usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.
INTERAZIONI:
A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di ant ibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni bro ncopolmonari e nella saliva risultano incrementate.
Non sono state oss ervate interazioni sfavorevoli clinicamente rilevanti con altri medici nali.
EFFETTI INDESIDERATI:
Gli effetti indesiderati elencati per frequenza sono riportati, usando la seguente convenzione: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/1 0); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Disturbi del sistema immunitario.
Raro: reazioni di ipersensibilita'; non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock ana filattico, angioedema e prurito.
Patologie del sistema nervoso.
Comune : disgeusia (ad es.
alterazioni del senso del gusto); raro: cefalea.
P atologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.
Comune: ipoestesia d el cavo orale e della faringe; raro: rinorrea; non nota: ostruzione br onchiale.
Patologie gastrointestinali.
Comune: nausea; non comune: vom ito, diarrea, dispepsia e dolori addominali, secchezza della bocca; ra ro: pirosi, stipsi; non nota: gola secca.
Patologie della cute e del t essuto sottocutaneo.
Raro: rash, orticaria, dermatite da contatto; non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sin drome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esan tematica acuta generalizzata).
Patologie renali e urinarie.
Raro: disu ria.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somminist razione.
Raro: stanchezza.
Segnalare qualsiasi reazione avversa sospet ta tramite il sistema di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare.
Studi sugli an imali non hanno evidenziato effetti nocivi diretti o indiretti su grav idanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale.
Gli s tudi clinici e la vasta esperienza clinica dopo la 28.
settimana di gr avidanza non ha mostrato alcuna evidenza di effetti nocivi sul feto.
T uttavia, si raccomanda di osservare le precauzioni consuete in merito all'uso di medicinali durante la gravidanza.
In particolare durante il primo trimestre, l'uso non e' raccomandato.
Ambroxolo cloridrato e' s ecreto nel latte materno.
Sebbene non siano previsti effetti indesider ati sui lattanti, l'uso del farmaco non e' raccomandato nelle madri ch e allattano.