Sobrepin Tosse Sedativo Sciroppo in Flacone 150 Ml | Acquista Online su Farmaclick

Sobrepin Tosse Sedativo Sciroppo in Flacone 150 ml

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

Sedativi della tosse.

PRINCIPI ATTIVI:

10 ml di sciroppo contengono: destrometorfano bromidrato 30 mg.

ECCIPIENTI:

Alcool etilico, glicerina tit, saccarosio extrafine, aroma fragola, metile p-idrossibenzoato, propile pidrossibenzoato, acqua depurata.

INDICAZIONI:

Il destrometorfano bromidrato e' indicato per il trattamento sintomatico della tosse secca.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI:

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; asma bronchiale, BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva), polmonite, difficoltà respiratorie, depressione respiratoria; malattie cardiovascolari, ipertensione; ipertiroidismo; diabete; glaucoma; ipertrofia prostatica; stenosi dell'apparato gastroenterico ed urogenitale; epilessia; gravi malattie epatiche; bambini di eta' inferiore a 12 anni; non usare contemporaneamente o nelle due settimane successive a farmaci antidepressivi inibitori delle MAO; primo trimestre di gravidanza , allattamento.

POSOLOGIA:

Adulti (da 12 a 18 anni).

L'intervallo di dose generalmente consigliato varia da 10 mg (un cucchiaino da caffè corrispondente a circa 3 ml) a 20 mg (2 cucchiaini da caffè corrispondenti complessivamente a circa 6 ml) ogni 6 ore.

La dose massima giornali era raggiungibile nelle 24 ore e' di 80 mg.

Bambini fino a 12 anni.

Destrometorfano bromidrato non deve essere usato.

CONSERVAZIONE:

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dal la luce.

AVVERTENZE:

Il trattamento con destrometorfano bromidrato non deve essere protratto oltre i 5-7 giorni.

In mancanza di una risposta terapeutica entro po chi giorni, il medico deve rivalutare la situazione.

Il destrometorfano bromidrato può dare assuefazione.

A seguito di un uso prolungato, i pazienti possono sviluppare tolleranza al medicinale, cosi' come dipendenza mentale e fisica.

I pazienti con tendenza all'abuso o alla dipendenza devono assumere lo sciroppo di destrometorfano bromidrato per b revi periodi e sotto stretto controllo del medico.

Sono stati riportati casi di abuso di destrometorfano.

Si raccomanda di prestare particolare attenzione con adolescenti e giovani adulti, nonchè con pazienti con una storia di abuso di farmaci o sostanze psicoattive.

Una tosse cronica può essere un sintomo precoce di asma e quindi destrometorfano bromidrato non e' indicato per la soppressione della tosse cronica o persistente (es.

dovuta a fumo, enfisema, asma, ecc.).

Il destrometorfano bromidrato deve essere somministrato con particolare cautela e sol o su consiglio medico nel caso la tosse sia accompagnata da altri sintomi quali: febbre, rash, mal di testa, nausea e vomito.

Il medicinale non deve essere assunto in caso di tosse accompagnata da secrezione abbondante.

In caso di tosse irritante con una notevole produzione di muco, il trattamento con destrometorfano bromidrato deve essere somministrato con particolare cautela e solo su consiglio medico dopo un'attenta valutazione del rischio-beneficio.

Durante la terapia con destrometrfano bromidrato è sconsigliabile l'uso di alcool.

Somministrare con cautela e solo dopo un'attenta valutazione del rischio-beneficio destrometorfano bromidrato nei pazienti con malattie cardiovascolari, ipertensione, ipertiroidismo, diabete, glaucoma, ipertrofia prostatica, stenosi dell'apparato gastroenterico e urogenitale, epilessia, alterata funzionalita' epatica, nei soggetti con o che stanno assumendo farmaci antidepressivi, come i farmaci inibitori delle MAO.

Il destrometorfano e' metabolizzato dal citocromo epatico P450 2D6.

L'attività di questo enzima e' geneticamente determinata.

Circa il 10% della popolazione metabolizza lentamente il CYP2D6.

In metabolizzatori lenti e pazienti con uso concomitante di inibitori del CYP2D6 possono manifestarsi effetti esagerati e/o prolungati del destrometorfano.

E' necessario pertanto prestare attenzione in pazienti metabolizzatori lenti del CYP2D6 o che utilizzano inibitori del CYP2D6.

Informazioni importanti su alcun i eccipienti : Questo medicinale contiene fino a 300 mg di etanolo (al cool) per dose.

Questo medicinale contiene paraidrossibenzoati (metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato) che possono causar e reazioni allergiche (anche ritardate).

Questo medicinale contiene saccarosio.

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insuff icienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene paraidrossibenzoati (metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato) che possono causare reazioni aller giche (anche ritardate).

INTERAZIONI:

Farmaci inibitori delle MAO.

La somministrazione concomitante di destrometorfano bromidrato con farmaci inibitori delle MAO e' controindicat a.

Inoltre, non si deve assumere lo sciroppo di destrometorfano bromidrato nelle 2 settimane successive alla terapia con farmaci inibitori d elle MAO.

L'associazione di questi farmaci, può, infatti, indurre lo sviluppo di una sindrome serotoninergica, caratterizzata dai seguenti sintomi: nausea, ipotensione, iperattivita' neuromuscolare (tremore, spasmo clonico, mioclono, aumento della risposta riflessa e rigidita' di origine piramidale), iperattivita' del sistema nervoso autonomo (di aforesi, febbre, tachicardia, midriasi) e stato mentale alterato (agit azione, eccitazione, confusione), fino ad arrivare all'arresto cardiaco ed alla morte.

Linezolid e sibutramina: sono stati riportati casi di sindrome serotoninergica anche a seguito, della somministrazione conco mitante del destrometorfano bromidrato con linezolid o con sibutramina .

Farmaci inibitori del sistema nervoso centrale La somministrazione concomitante di destrometorfano bromidrato con farmaci con un effetto i nibitorio sul sistema nervoso centrale quali ipnotici, sedativi o ansi olitici, oppure con l'assunzione di alcool, puo' portare a effetti add itivi a carico del sistema nervoso centrale.

Inibitori del CYP2D6 Il destrometorfano e' metabolizzato dal CYP2D6 e ha un ampio metabolismo d i primo passaggio.

L'uso concomitante di potenti inibitori dell'enzima CYP2D6 puo' aumentare le concentrazioni di destrometorfano nel corpo a livelli di molte volte superiori al valore normale.

Ciò aumenta il rischio per il paziente di effetti tossici del destrometorfano (agitazione, confusione, tremore, insonnia, diarrea e depressione respiratori a) e di sviluppo della sindrome da serotonina.

Potenti inibitori del CYP2D6 sono fluoxetina, paroxetina, chinidina e terbinafina.

In uso concomitante con la chinidina, le concentrazioni plasmatiche di destrometorfano sono aumentate fino a 20 volte, con conseguente aumento degli effetti avversi sul sistema nervoso centrale dell'agente.

Anche amiodarone, flecainide e propafenone, sertralina, bupropione, metadone, cinacalcet, aloperidolo, perfenzaina e tioridazina hanno effetti simili sul metabolismo del destrometorfano.

Se e' necessario l'uso concomitante degli inibitori del CYP2D6 e del destrometorfano, il paziente deve essere monitorato e potrebbe essere necessario ridurre la dose di destrometorfano.

Farmaci secretolitici: qualora il destrometorfano bromidrato venisse utilizzato in combinazione con farmaci secretolitici, la riduzione del riflesso della tosse può portare ad un grave accumulo di muco.

Succo di pompelmo Il succo di pompelmo può aumentare l'assorbiment o, la biodisponibilita' e l'eliminazione del destrometorfano bromidrat o, con conseguente aumento della sua tossicità e diminuzione del suo effetto.

EFFETTI INDESIDERATI:

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del destrometorfano bromidrato organizzati secondo la classificazione sistemica organica di MedDRA.

Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza di tutti i singoli effetti elencati.

Patologie del sistema nervo so Sonnolenza, affaticamento, nistagmo, distonia, capogiri, stordimento mentale e linguaggio scurrile.

Sindrome serotoninergica, caratterizzata da: nausea, ipotensione, iperattività neuromuscolare (tremore, spasmo clonico, mioclono, aumento della risposta riflessa e rigidità di origine piramidale), iperattivita' del sistema nervoso autonomo (diaforesi, febbre, tachicardia, midriasi) e stato mentale alterato (agitazione, eccitazione, confusione), fino ad arrivare all'arresto cardiaco e alla morte.

Disturbi psichiatrici.

Psicosi, allucinazioni.

Dipendenza psichica; il destrometorfano ha un basso rischio di abuso e dipendenza.

Tuttavia, sono stati riportati casi di dipendenza psichica (non fisica) e casi di abuso a causa dell'effetto euforico determinato dalla sostanza.

Disturbi del sistema immunitario.

Diabete mellito.

Patologie gastrointestinali Nausea, vomito, disturbi gastrointestinali e riduzione dell'appetito.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.

Re azioni allergiche cutanee ed eruzioni cutanee.

Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:

I risultati degli studi epidemiologici su un campione limitato di popolazione non hanno indicato un aumento della frequenza delle malformazi oni nei bambini che sono stati esposti a destrometorfano bromidrato durante il periodo prenatale.

Tuttavia, questi studi non documentano adeguatamente il periodo e la durata del trattamento con destrometorfano bromidrato.

Gli studi di tossicità riproduttiva sugli animali non indicano per il destrometorfano bromidrato un potenziale rischio per l'uomo.

Destrometorfano bromidrato non deve essere usato durante i primi t re mesi di gravidanza; inoltre, poichè la somministrazione di alte do si di destrometorfano bromidrato, anche per brevi periodi, può causar e depressione respiratoria nei neonati, nei mesi successivi il farmaco deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessita' e dopo un'attenta valutazione dei benefici e dei rischi.

Poichè non e' nota l'escrezione del farmaco nel latte materno e non può essere escluso un effetto di depressione respiratoria sul neonato, destrometorfano bromidrato e' controindicato durante l'allattamento.