Vivin C 20 Compresse Effervescenti 330+200mg | Acquista Online su Farmaclick

Vivin C 20 compresse effervescenti 330+200mg

Leggi il FOGLIETTO ILLUSTRATIVO AIFA di Vivin C

Vivin C è un farmaco da banco ( OTC ) a base di acido salicilico e vitamina C che ha azione analgesica e antipiretica

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

Analgesici ed antipiretici - acido salicilico e derivati.

Cosa contiene Vivin C

Vivin C contiene i seguenti principi attivi e eccipienti:

PRINCIPI ATTIVI:

Ogni compressa effervescente di Vivin C contiene: acido acetilsalicilico 0,330 g, acido ascorbico 0,200 g.

ECCIPIENTI:

Glicina, acido citrico anidro, sodio idrogencarbonato, sodio benzoato.

A cosa serve Vivin C

Vivin C è indicato per il trattamento di Mal di testa e di denti, nevralgie, dolori mestruali, dolori reumatici e muscolari.

Terapia sintomatica degli stati febbrili e delle sindromi influenzali e da raffreddamento.

CONTROINDICAZIONI / EFFETTI SECONDARI:

Ipersensibilita' ai principi attivi, ai salicilati o ad uno qualsiasi degli eccipienti, tendenza accertata alle emorragie, gastropatie (es.ulcera gastro-duodenale), asma.

Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o piu' episodi distinti di dimo strata ulcerazione o sanguinamento).

Grave insufficienza cardiaca.

L'u so di questo medicinale e' controindicato nei bambini e nei ragazzi di eta' inferiore a 16 anni.

Dose>100 mg/die durante il terzo trimestre di gravidanza

POSOLOGIA:

Adulti: 1-2 compresse se necessario fino a 3-4 volte al di'.

Scioglier e in mezzo bicchiere d'acqua non gassata una o due compresse del medicinale.

L'assunzione del prodotto deve avvenire a stomaco pieno.

Non superare le dosi consigliate: in particolare i pazienti anziani dovrebbe ro attenersi ai dosaggi minimi sopraindicati.

CONSERVAZIONE:

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

Tenere il tubetto ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidita'.

AVVERTENZE:

Questa specialita' medicinale non deve essere utilizzata nei bambini e nei ragazzi di eta' inferiore a 16 anni.

Casi di sindrome di Reye son o stati osservati in bambini affetti da infezioni virali (in particola re varicella e condizioni simil-influenzali) e trattati con acido acet ilsalicilico.

La sindrome di Reye si manifesta con vomito persistente e segni di danno progressivo del sistema nervoso centrale (torpore, fi no alla comparsa di convulsioni generalizzate e coma), segni di lesion e epatica e ipoglicemia.

I soggetti di eta' superiore ai 70 anni di et a', soprattutto in presenza di terapie concomitanti, devono usare ques to medicinale solo dopo aver consultato un medico.

Dopo tre giorni di impiego alla dose massima o dopo 5-7 giorni di impiego continuativo co nsultare il medico.

E' consigliabile che venga consultato il medico da parte dei pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato-deidrogenasi, di sturbi gastrici ed intestinali cronici o ricorrenti o compromessa funz ionalita' renale.

In caso di regime privo di sodio o iposodico e' da tenere presente che ogni compressa di prodotto contiene circa 480 mg di sodio.

L'uso deve essere evitato in concomitanza di FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2.

Gli effetti indesiderati possono ess ere minimizzati con l'uso della dose minima efficace per la durata di trattamento piu' breve possibile che occorre per controllare i sintomi .

Anziani: i pazienti anziani hanno un aumento della frequenza di reaz ioni avverse ai FANS, specialmente emorragie e perforazioni gastrointe stinali, che possono essere fatali.

Emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione: durante il trattamento con tutti i FANS, in qua lsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia d i gravi eventi gastrointestinali, sono state riportate emorragia gastr ointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali.

Negli anziani e in pazienti con storia di ulcera, soprattutto se compli cata da emorragia o perforazione, il rischio di emorragia gastrointest inale, ulcerazione o perforazione e' piu' alto con dosi aumentate di FANS.

Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la piu' bassa dose disponibile.

L'uso concomitante di agenti protettori (misoprostol o o inibitori di pompa protonica) deve essere considerato per questi p azienti e anche per pazienti che assumono basse dosi di aspirina o alt ri farmaci che possono aumentare il rischio di eventi gastrointestinali.

Pazienti con storia di tossicita' gastrointestinale, in particolare anziani, devono riferire qualsiasi sintomo gastrointestinale inusuale (soprattutto emorragia gastrointestinale) in particolare nelle fasi i niziali del trattamento.

Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di u lcerazione o emorragia, come corticosteroidi orali, anticoagulanti com e warfarin, inibitori selettivi del reuptake della serotonina o agenti antiaggreganti come l'aspirina.

Quando si verifica emorragia o ulcera zione gastrointestinale in pazienti che assumono il medicinale il trattamento deve essere sospeso.

I FANS devono essere somministrati con ca utela nei pazienti con una storia di malattia gastrointestinale (colit e ulcerosa, morbo di Crohn) poiche' tali condizioni possono essere esa cerbate.

Occorre cautela nei pazienti con una storia di ipertensione e /o insufficienza cardiaca poiche', in associazione alla terapia con FA NS, sono state riportate ritenzione idrica ed edema.

Gravi reazioni cu tanee alcune delle quali fatali, includenti dermatite esfoliativa, sin drome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica, sono state ri portate molto raramente in associazione con l'uso dei FANS.

Nelle prim e fasi della terapia i pazienti sembrano essere a piu' alto rischio: l 'insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi en tro il primo mese di trattamento.

Il medicinale deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilita'.

INTERAZIONI:

Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcerazione o emorragia gastro intestinale.

Anticoagulanti: i FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti, come il warfarin.

Agenti antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs): aumento del rischio d i emorragia gastrointestinale.

La somministrazione di acido acetilsali cilico, soprattutto in caso di terapia protratta, puo' potenziare gli effetti indesiderati del metotrexato, gli effetti e le manifestazioni secondarie di tutti gli antireumatici non steroidei, l'effetto dei far maci riducenti la glicemia (sulfanilurea).

Precauzione va osservata pe r le sostanze quali spironolattone, furosemide e preparati antigottosi , la cui attivita' viene invece ridotta dall'acido acetilsalicilico.

P ertanto, salvo diversa prescrizione medica, il prodotto non va sommini strato in concomitanza ai preparati suddetti.

EFFETTI INDESIDERATI:

Patologie gastrointestinali: gli eventi avversi piu' comunemente osser vati sono di natura gastrointestinale.

Dopo somministrazione del farma co sono stati riportati: nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipaz ione, dispepsia, dolore addominale, stomatite ulcerativa, esacerbazion e di colite e morbo di Crohn.

Ulcera peptica, anche perforata Emorragi a gastrointestinale, che puo' essere manifesta (ematemesi, melena) e t alvolta fatale, od occulta e causare anemia sideropenica.

Tali sanguin amenti sono piu' frequenti con l'aumentare del dosaggio, in particolar e nei pazienti anziani.

Meno frequentemente sono state osservate gastriti.

Patologie cardiache: edema, ipertensione e insufficienza cardiaca sono state riportate in associazione al trattamento con FANS.

Patolog ie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni bollose inclusa sin drome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica.

Patologie del sistema emolinfopoietico: sindromi emorragiche (epistassi, emorragie gengivali, trombocitopenia, porpora) con aumento del tempo di sanguina mento.

Questo effetto persiste per 4-8 giorni dopo l'interruzione dell a somministrazione di acido acetilsalicilico.

E' causa di rischio emor ragico in pazienti sottoposti ad intervento chirurgico.

Alte dosi di v itamina C (>1g) possono aumentare l'emolisi in pazienti con deficienza di G6PD-deidrogenasi in forma di emolisi cronica.

Disturbi del sistema immunitario.

Reazioni di ipersensibilita': angioedema, edema di Quin cke, orticaria, eritema, asma, reazioni anafilattiche.

Patologie del s istema nervoso: ronzio auricolare, sensazione di riduzione dell'udito, cefalea, solitamente segno di sovradosaggio, condizioni di gravidanza , puerperio e perinatali, ritardo di parto.

Patologie renali e urinari e: alte dosi di vitamina C (>1g) possono favorire la formazione di cal coli di ossalato ed acido urico in alcuni individui.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:

Basse dosi (fino a 100 mg/die): gli studi clinici indicano che le dosi fino a 100 mg/die possono essere considerate sicure limitatamente ad un impiego in ambito ostetrico, che richiede un monitoraggio specialistico.

Dosi di 100-500 mg/die: ci sono insufficienti dati clinici relativi all'uso di dosi superiori a 100 mg/die fino a 500 mg/die.

Quindi, le raccomandazioni di seguito riportate per le dosi di 500 mg/die ed oltre si applicano anche a questo range di dosaggio.

Dosi di 500 mg/die e oltre: l'inibizione della sintesi di prostaglandine puo' interessar e negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale.

Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l'uso di un inibitor e della sintesi di prostaglandine, nelle prime fasi della gravidanza.

Il rischio assoluto di malformazioni cardiache era aumentato da meno d ell'1% fino a circa l'1,5%.

E' stato stimato che il rischio aumenta co n la dose e la durata della terapia.

Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi di prostaglandine ha mostrato di provocar e un aumento della perdita pre e post-impianto e di mortalita' embrione-fetale.

Inoltre, un aumento di incidenza di varie malformazioni, inclusa quella cardiovascolare, e' stato riportato in animali a cui erano stati somministrati inibitori di sintesi delle prostaglandine, durant e il periodo organogenetico.

Durante il primo e il secondo trimestre d i gravidanza, l'acido acetilsalicilico non deve essere somministrato s e non in casi strettamente necessari.

Se l'acido acetilsalicilico e' u sato da una donna in attesa di concepimento, o durante il primo e seco ndo trimestre di gravidanza, la dose e la durata del trattamento devon o essere mantenute le piu' bassi possibili.

Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi di prostaglandine po ssono esporre Il feto a: tossicita' cardiopolmonare (con chiusura prem atura del dotto arterioso e ipertensione polmonare); disfunzione renal e, che puo' progredire in insufficienza renale con oligo-idroamnios: l a madre e il neonato, alla fine della gravidanza a: possibile prolunga mento del tempo di sanguinamento ed effetto antiaggregante che puo' oc correre anche a dosi molto basse; inibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio.

Conseguentemente , l'acido acetilsalicilico alle dosi> 100 mg/die e' controindicato dur ante il terzo trimestre di gravidanza.

Medicinale OTC - AIC 020096020