Omnilax Polvere per Soluzione Orale 20 Bustine 10 Grammi | Acquista Online su Farmaclick

OMNILAX

Stitichezza funzionale negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 8 anni. Deve essere escluso prima dell'inizio del trattamento un disordine organico . Prodotto considerato un trattamento adiuvante temporaneo da associare ad uno stile di vita e ad un regime alimentare appropriato per la stitichezza, con una durata massima di trattamento di 3 mesi nei bambini. Se i sintomi persistono nonostante le misure dietetiche adottate, deve essere sospettata e trattata una patologia preesistente.

Posologia e modalità d'uso

Uso orale.

Posologia1-2 bustine (10-20 g) al giorno, preferibilmente assunte in dose singola al mattino. Ogni bustina deve essere sciolta in un bicchiere d'acqua. La dose giornaliera deve essere adattata in base alla risposta clinica e può variare da una bustina a giorni alterni (specialmente nei bambini) fino a 2 bustine al giorno.

Omnilax agisce entro 24-48 ore dalla sua somministrazione. Popolazione pediatrica Nei bambini, il trattamento non deve superare i 3 mesi a causa della mancanza di dati clinici per trattamenti di durata superiore a 3 mesi. Il miglioramento della motilità intestinale indotto dal trattamento dovrebbe essere mantenuto con uno stile di vita sano ed una corretta alimentazione.

Metodo di somministrazioneIl contenuto della bustina deve essere sciolto in un bicchiere d'acqua.

Controindicazioni

- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati

- Grave malattia infiammatoria intestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn) o megacolon tossico;

- Perforazione gastrointestinale o rischio di perforazione gastrointestinale;

- Ileo o sospetta ostruzione intestinale o stenosi sintomatica;

- Dolore addominale senza causa nota.

Effetti indesiderati

Popolazione adulta

Gli effetti indesiderati elencati nella tabella sottostante sono stati riportati durante studi clinici su 600 pazienti adulti in trattamento con macrogol 4000 e da dati post-marketing. In generale, le reazioni avverse sono state lievi e transitorie e hanno riguardato principalmente il sistema gastrointestinale.

Avvertenze speciali

Il trattamento della stitichezza con qualsiasi medicinale deve essere considerato un adiuvante di uno stile di vita sano ed una corretta alimentazione per, ad esempio:

- incremento nell’assunzione di liquidi e fibre alimentari

- appropriata attività fisica e rieducazione della motilità intestinale. Un disordine organico deve essere escluso prima dell'inizio del trattamento. Questo medicinale contiene macrogol. Sono stati segnalati casi di ipersensibilità a medicinali contenenti macrogol (polietilen glicole).

Omnilax contiene quantità molto piccole di anidride solforosa (0,007 mg per bustina). L'anidride solforosa raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo. Omnilax contiene sorbitolo. I pazienti con problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. In caso di diarrea, si devono adottare particolari precauzioni in pazienti predisposti a disturbi del bilancio idroelettrolitico e deve essere previsto il controllo degli elettroliti. Sono stati segnalati casi di aspirazione polmonare quando sono state somministrate, con sondino nasogastrico, grandi quantità di polietilen glicole ed elettroliti. Sono particolarmente a rischio di aspirazione polmonare, i bambini con danno neurologico che soffrono di disfunzione oromotoria.

Popolazione pediatrica

Nei bambini deve essere eseguita una valutazione clinica completa sulla stipsi, dopo 3 mesi di trattamento.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Gli studi condotti sugli animali non hanno evidenziato effetti dannosi diretti o indiretti sulla tossicità riproduttiva. Vi è una quantità limitata di dati (meno di 300 gravidanze) sull'uso di macrogol 4000 in donne in gravidanza. Non sono previsti effetti indesiderati in gravidanza, poiché l'esposizione sistemica a Omnilax è trascurabile. Questo prodotto può essere usato durante la gravidanza.

Allattamento

Non sono disponibili dati sull'escrezione di Omnilax nel latte materno. Non sono previsti effetti sul neonato allattato al seno poiché l'esposizione sistemica delle donne che allattano al macrogol 4000 è trascurabile. Omnilax può essere usato durante l'allattamento. FertilitàNon sono stati condotti studi sulla fertilità con Omnilax, tuttavia dal momento che il macrogol 4000 non viene assorbito in modo significativo, non si prevedono effetti sulla fertilità.

Interazioni con altri farmaci

Macrogol 4000 può modificare l'assorbimento intestinale di altri medicinali somministrati in concomitanza.

Sovradosaggio

Sono stati segnalati casi di diarrea, dolore addominale e vomito. Un dosaggio eccessivo può causare diarrea che generalmente scompare alla sospensione temporanea del trattamento o alla riduzione del dosaggio. Un'eccessiva perdita di liquidi dovuta a diarrea o vomito può richiedere una correzione dello squilibrio elettrolitico.

Principi attivi

Una bustina contiene 10 g di Macrogol 4000

Eccipienti con effetti noti:

Una bustina contiene 0,7 mg di sorbitolo e 0,007 mg di anidride solforosa. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.

Eccipienti

Saccarina sodica (E954), Aroma arancio-pompelmo contiene: maltodestrine, sorbitolo (E420), anidride solforosa (E220), gomma arabica (E414).