Enterogermina Fermenti Lattici 6 Miliardi Sospensione Orale 9 Bustine | Acquista Online su Farmaclick
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Enterogermina Fermenti Lattici 6 Miliardi Sospensione Orale 9 Bustine | Acquista Online su Farmaclick
Cos'è Enterogermina Fermenti Lattici 6 Miliardi Sospensione Orale 9 Bustine
Enterogermina è indicato per la cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitaminosi endogene. Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici.
Principi attivi
Una bustina contiene:Principio attivo: Spore di Bacillus clausiipoliantibiotico resistente (ceppi SIN, O/C, T, N/R) 6 miliardi. Per lelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Caolino pesante, Cellulosa microcristallina, Mannitolo, Saccarina sodica, Aroma di agrumi, Silice colloidale anidra.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
PosologiaAdulti: 1 bustina al giorno da sciogliere in acqua. Popolazione pediatrica:Enterogermina 6 miliardi è indicata solo nei pazienti adulti. Modo di somministrazione1 bustina al giorno da sciogliere in acqua. Questo medicinale è per esclusivo uso orale.
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Avvertenze
Avvertenze specialiBatteriemia/sepsi Dopo limmissione in commercio sono stati segnalati casi di batteriemia, setticemia e sepsi in pazienti immunocompromessi o gravemente malati e in neonati pretermine. Nel caso di alcuni pazienti malati in condizioni critiche, lesito è stato fatale. ENTEROGERMINA deve essere evitato in questi gruppi di pazienti (vedere paragrafo 4.8). Questo medicinale è solo per uso orale. Non iniettare o somministrare per altre vie. Un uso non corretto del medicinale ha provocato reazioni anafilattiche gravi come shock anafilattico. Precauzioni dimpiegoNel corso di terapia antibiotica si consiglia di somministrare il preparato nell'intervallo fra l'una e l'altra somministrazione di antibiotico. Informazioni sugli eccipientiQuesto medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per bustina, cioè è essenzialmente senza sodio.
Effetti Indesiderati
Durante il trattamento con questo medicinale sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, classificati secondo la classificazione MedDRA per classe di organi e in base alle seguenti classi di frequenza: Molto comune (â¥1/10); comune (â¥1/100,<1/10); non comune (â¥1/1.000,<1/100); raro (â¥1/10.000,<1/1.000); molto raro <1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
| Classificazione per sistemi e organi | Comune | Non comune | Raro | Molto raro | Non nota |
| Infezioni ed infestazioni | Batteriemia, setticemia e sepsi (in pazienti immunocompromessi o gravemente malati) (vedere paragrafo 4.4) | ||||
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | reazioni di ipersensibilità, compresi eruzione cutanea, orticaria e angioedema |
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo lautorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione allindirizzo https://www.aifa.gov.it/conten....
Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Gravidanza e Allattamento
GravidanzaNon sono disponibili dati relativi alluso di Enterogermina in donne in gravidanza; pertanto non è possibile trarre conclusioni sulla sicurezza delluso di Enterogermina durante la gravidanza. Enterogermina deve essere usata durante la gravidanza solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il feto. AllattamentoNon sono disponibili dati relativi alluso di Enterogermina durante lallattamento relativamente alla composizione del latte materno e agli effetti sul bambino. Non è possibile trarre conclusioni sulla sicurezza delluso di Enterogermina durante lallattamento. Enterogermina deve essere usata durante lallattamento solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il bambino allattato al seno. FertilitàNon sono disponibili dati sulleffetto di Enterogermina sulla fertilità umana.
Formato
Confezione da 6 bustine.