Seki Soluzione Orale Gtt 25 Ml 35,4 Mg/ml | Acquista Online su Farmaclick
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Seki Soluzione Orale Gtt 25 Ml 35,4 Mg/ml | Acquista Online su Farmaclick
Cos'è Seki Soluzione Orale Gtt 25 ml 35,4 mg/ml
Sedativo della tosse.
Principi attivi
10 mg compresse rivestite: cloperastina cloridrato 10 mg. 35,4 mg/ml gocce orali, sospensione: 100 ml contengono cloperastina fendizoato 3,54 g pari a cloperastina 1,8 g; 1 goccia (equivalente a 0,05 ml) contiene 1,8 mg di cloperastina fendizoato pari a 0,9 mg di cloperastina. Bambini 4,4 mg compresse masticabili: cloperastina fendizoato 4,4 mg.
Eccipienti
10 mg compresse rivestite: cellulosa microcristallina, silice, talco,magnesio stearato, ipromellosa, povidone, macrogol 4000, saccarosio, magnesio carbonato, titanio diossido, eritrosina (E127). 35,4 mg/ml gocce orali, sospensione: poliossietilene stearato, silice, metil-para-idrossibenzoato, saccarosio, aroma banana, acqua depurata. Bambini 4,4 mg compresse masticabili: saccarosio, mannitolo, cellulosa microcristallina, amido, metilcellulosa, magnesio stearato, talco, essenza di fragola.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo e ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Posologia
Dose giornaliera: ADULTI: Compresse rivestite: 2 compresse la sera al momento di coricarsi; 1 compressa al mattino, 1 compressa il pomeriggio, preferibilmente fra i pasti. Gocce: 30 gocce la sera prima di coricarsi, 15 gocce il mattino, 15 gocce il pomeriggio. BAMBINI: Compresse masticabili: fino ai 7 anni: 2 compresse la sera al momento di coricarsi; una compressa il mattino; una compressa il pomeriggio. Dopo i 7 anni: 4â6 compresse la sera al momento di coricarsi; 2â3 compresse il mattino; 2â3 compresse il pomeriggio. Gocce: 14 gocce la sera prima di coricarsi, 8 gocce il mattino, 8 gocce il pomeriggio. Al di sotto dei due anni: dosi proporzionalmente minori.
Conservazione
Gocce e compresse masticabili: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Compresse rivestite: conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Avvertenze
Informazioni importanti su alcuni eccipientiSaccarosio le compresse contengono 48 mg di saccarosio per dose le compresse masticabili contengono circa 36,8 mg di saccarosio per dose le gocce contengono circa 140 mg di saccarosio per ml I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosioâgalattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Nel caso di soggetti diabetici o che seguono regimi dietetici ipocalorici è da tener presente che il preparato contiene zucchero. Le gocce contengono inoltre paraidrossibenzoati(E218 ed E216) che possono provocare reazioni allergiche anche di tipo ritardato.
Interazioni
Non sono stati condotti studi dinterazione sulluomo. Non è raccomandato, sia in pazienti adulti che in bambini, luso concomitante di Seki con: alcool antistaminici anticolinergici sedativi Non è noto se in età pediatrica lentità delle interazioni sopra riportate sia simile a quella in età adulta. Non esistono informazioni in merito ad eventuali interazioni del farmaco con i test di laboratorio. Non sono disponibili informazioni in merito allinterazione della cloperastina con gli alimenti, pertanto non se ne raccomanda lassunzione durante i pasti.
Effetti Indesiderati
Si riporta di seguito una tabella relativa alla frequenza degli effetti indesiderati: Frequenza: molto comune (⥠1/10); comune (⥠1/100, < 1/10); non comune (⥠1/1000, < 1/100); raro (⥠1/10000, < 1/1000);molto raro (< 1/10000), non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Allinterno di ciascun gruppo di frequenza gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità.
| Classificazioneorganoâsistemica | Reazioni avverse | |||
| Poco comune(â¥1/1.000;<1/100) | Raro(â¥1/10.000; <1/1.000) | Molto raro(<1/10.000) | Non noto | |
| Disturbi del sistema immunitario | Reazione anafilattica/ anafilattoide | |||
| Patologie del sistema nervoso | Sonnolenza, bocca secca | |||
| Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo | Orticaria | |||
PediatriaGli studi clinici e la sorveglianza postâmarketing con cloperastina non hanno evidenziato differenze rilevanti per natura, frequenza, gravità e reversibilità delle reazioni avverse tra popolazione adulta e pediatrica.
Gravidanza e Allattamento
GravidanzaNon sono disponibili informazioni in merito alluso di Seki in gravidanza. Sebbene gli studi di tossicità effettuati durante la gravidanza negli animali non abbiano evidenziato attività teratogenica e fetoâtossicità, è buona norma prudenziale non assumere il farmaco nei primi mesi della gravidanza e nellulteriore periodo solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. AllattamentoNon è noto se il medicinale e/o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno; poiché non può essere escluso il rischio per il lattante, Seki non deve essere usato durante lallattamento.
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