Dicloreum Unidie 136 Mg 5 Cerotti Medicati | Acquista Online su Farmaclick
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Dicloreum Unidie 136 Mg 5 Cerotti Medicati | Acquista Online su Farmaclick
Cos'è Dicloreum Antinfiammatorio Locale 180mg 10 Cerotti Medicati Uso Cutaneo
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari.
PRINCIPI ATTIVI
Un cerotto medicato contiene: prinicipio attivo: ibuprofene 136 mg.
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
ECCIPIENTI
Sale di potassio del copolimero di 2-etilesilacrilato, metilacrilato, acido acrilico, glicidilmetacrilato; acido oleico; Al^+3 .
Matrice di supporto : PET Film protettivo : PET siliconato
INDICAZIONI
Trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori di natura reumatica o traumatica di prodotti, muscoli, tendini e legamenti.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI
Ipersensibilita' al principio attivo (ibuprofene) o ad uno qualsiasi d egli eccipienti.
E' controindicato l'utilizzo in soggetti in cui si si a manifestata una precedente ipersensibilita' all'acido acetilsalicilico o ad altri analgesici o antinfiammatori non steroidei, in pazienti con pregressi episodi di broncospasmo, angioedema o risposte anafilattoidi.
La somministrazione e' da evitare nei pazienti affetti da ulcera peptica in fase attiva, asma bronchiale o affetti da grave insufficienza renale ed epatica.
E' altresi' da evitare l'utilizzo in pazienti con storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a prec edenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o piu' distinti episodi di dimostrata ulcerazione o sanguinam ento), in terapia con anticoagulanti ed infine in casi di grave insufficienza cardiaca.
inoltre l'applicazione del cerotto medicato su cute lesa o in zone che presentino dermatosi o infezioni.
Meglio il contatto con gli occhi e le mucose.
L'uso e' controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza e allattamento e nei bambini al di so tto di 12 anni.
POSOLOGIA
Usare un solo cerotto medicato per volta e sostituirlo ogni 24 ore per una durata massima di 7-10 giorni.
Il farmaco e' da utilizzarsi esclusivamente per applicazioni sulla cute integra.
Si consiglia di lavare ed asciugare la zona dolorante, prima di applicare il cerotto medicato.
Nel caso cerotto medicato dovrebbe essere posizionato su soggette ad ampia mobilita', come ad esempio il gomito od il ginocchio, si l'applicazione in senso longitudinale e non trasversale, avendo cura di attaccare il cerotto medicato tenendo l'articolazione flessa .
Per applicare il cerotto medicato, staccare il cerotto medicato, staccare il cerotto medicato, staccare cerotto due parti di film protettivo trasparente nella zona centrale del cerotto medicato in modo da avere una superficie adesiva libera di 2 - 3 centimetri e far aderire a tale zona centrale del punto dolorante.
Lentamente staccare uno dopo l'altro i due film protettivi, facendo attenzione ad evitare che il cerotto medicato faccia delle pieghe o si attacchi su se stesso.
Immediatamente dopo aver attaccato il cerotto medicato, massaggiare leggermente la cute per circa 20 secondi in modo da assicurare una perfetta adesione del cerotto medicato.
Non superare le dosi consigliate.
Popolazione pediatrica: non c'e' esperienza sull'uso nei bambini e quindi utilizzo se ne sconsiglia l'in soggetti di eta' inferiore ea 12 anni.
CONSERVAZIONE
Nessuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
I livelli plasmatici di ibuprofene dopo la somministrazione del cerotto medicato sono molto più bassi di quelli ottenuti mediante somministrazione sistemica e quindi sia l'insorgenza di effetti sistemici e' verosimile che molto ridotta rispetto all'uso si stemico.
Tuttavia, se i cerotti medicati sono utilizzati per un periodo o di tempo prolungato non e' possibile la possibilita' di ev enti avversi sistemici.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della piu' bassa dose efficace per la piu' breve durata a possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.
Gli analgesici, antipiretici ed antiinfiammatori non steroidei (FANS non selettivi ed inibitori selettivi della COX-2), compreso l'ibuprofene, possono provocare reazioni di ipersensibilità, in soggetti non precedentemente esposti a questo tipo di farmaci.
Queste reazioni d'asma, eruzioni cutanee, riniti allergiche e reazioni di tipo anafilattico.
Ibuprofene puo' mascherare segni di infezione.
Anziani: si deve cautelare nel trattamento di pazienti anziani che sono normalmente piu' predisposti agli eventi avversi.
Pazienti asmatici, con malattie ostruttive dei bronchi, riniti allergiche o infiammazione della mucosa nasale (polipo nasale) reagiscono più u' spesso di altri pazienti al trattamento effettuato con FANS, con tacchi asmatici, infiammazione locale della pelle e della mucosa (edema di Quincke) o orticaria.
Durante il trattamento con tutti i FANS, in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono state riportate emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali i.
Usare nel somministrare cautelare in pazienti con anamnesi di ulcera peptica o di emorragia gastrointestinale non secondaria alla razione somministra di FANS e nei casi di colite ulcerosa e morbo di Crohn.
Pazienti con storia di tossicita' gastrointestinale, in particolare anziani, devono riferire qualsiasi sintomo gastrointestinale inusuale (soprattutto emorragia gastrointestinale) in particolare nelle fasi iniziali del trattamento.
Cautela deve essere prestata ai pazienti che devono assumere farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o emorragia, come corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfari n, inibitori selettivi del reuptake della serotonina o agenti antiaggreganti come l'aspirina.
Quando si verifica emorragia o ulcerazione gastrointestinale in pazienti che assumono il farmaco, il trattamento deve essere sospeso.
E' inoltre sconsigliato in caso di diatesi emorragico a, gravi disfunzioni epatiche o renali ed in casi di insufficienza autodiaca.
Cautela deve essere prestata nei pazienti con anamnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca congestizia da lieve a mo derata poiche' in associazione al trattamento con i FANS sono stati riscontrati ritenzione di liquidi ed edema.
I FANS possono ridurre l'effetto dei diuretici, e di altri farmaci antiipertensivi.
L'effettoibuprofene puo' causare ritenzione idrica e di sodio, in pazienti che non hanno e maie di disturbi renali a causa dei suoi effetti per fusione renale.
Cio' puo' causare edema o insufficienza cardiaca oi pertensione in pazienti predisposti.
L'utilizzo a lungo termine di ibuprofene, come con altri FANS, ha portato a necrosi papillare renale ed altre alterazioni patologiche renali.
Ibuprofene, come altri FANS, puo' inibire l'aggregazione piastrinica e ha dato evidenza di prolungare il tempo di sanguinamento in soggetti sani.
Pertanto, i pazienti con ifetti della coagulazione o in terapia anticoagulante devono essere os serviti.
In rare occasioni in pazienti in trattamento con ibuprofene e' stata osservata meningite asettica.
L'uso prolungato o di prodotti per uso cutaneo puo' osare origine a fenomeni locali di sensibilizzazione.
Gli analgesici, antipiretici, antinfiammatori non-steroidei possono causare reazioni di ipersensibilita', esposti a soggetti gravi (reazioni anafilattoidi), anche soggetti non precedenti mente di farmaci.
Il rischio maggiore reazioni di ipersensibilita' dopo l'assunzione di ibuprofene e' nei soggetti che hanno tali reazioni dopo l'uso di altri analgesici, anti ipiretici, antinfiammatori non-steroidei e nei soggetti con iperreatti vita' bronchiale (asma), febbre da fieno, poliposi nasale o malattie respiratorie ostruttive o precedenti episodi di angioedema.
Nelle prime fasi della terapia i pazienti sembrano essere a piu' alto rischio: l'insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento.
Reazioni di ipersensibilita' gravi (ad esempio shock anafilattico) sono state osservate raramente.
In presenza di reazioni avverse importanti (reazioni cutanee quali de matite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica e pidermica) e risposte di ipersensibilita' e' necessario interrompere i mediatamente la terapia e il medico ai finizi della terapia idonea.
Dopo breve terapia senza apprezza bili, consultare il medico risultati.
Non c'e' esperienza sull'uso nei bambini e quindi se ne sconsiglia l'utilizzo in soggetti eta' inferiore a 12 anni.
INTERAZIONI
E' improbabile che l'impiego di cerotti a base di ibuprofene abbia int erazioni con altri medicinali.
Non e' comunque da ottenere la possibi lita' di competizione tra ibuprofene assorbito ed altri farmaci ad alt o legame con le proteine plasmatiche.
Non utilizzare il prodotto insie me ad altri farmaci per uso orale o locale contenenti ibuprofene o al tri FANS.
EFFETTI INDESIDERATI
Frequenze reazioni avverse: molto comuni >=1/10; comuni >=1/100 - <1/1 0; non comuni >=1/1.000 - <1/100; rari >=1/10.000 - <1/1.000; molto rari <1/10.000, non nota.
Patologia del sistema nervoso.
Comuni: secchezza delle fauci, cefalea, disgeusia.
Patologie gastrointestinali.
Comuni: nausea.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Comuni: ed ema facciale, vescicole; non nota: reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS).
Patologia del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo.
Comuni: malessere generale.
Patolo gie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.
Molto comuni: lieve eritema; comuni: prurito, bruciore, chiara manifesta zione eritematosa, esfoliazione cutanea e fessurazione.
Tutti gli eventi avversi riscontrati negli studi clinici sono stati di natura lieve e transitoria.
Effetti indesiderati da dati di letteratura.
Patologia del sistema immunitario.
Non nota: ipersensibilita' locali.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione ne.
Non nota: dermatiti da contatto, intorpidimento e formicolii nel s ito di applicazione.
Con questo tipo di lesioni medicinali sono stati uccisi i casi di dermatologiche estese e gravi quali eritema multifor me, edema di Quincke e, molto rare, reazioni bollose includenti S indrome di Stevens-Johnson e Necrolisi Tossica Epidermica.
Sono possibili reazioni di fotosensibilita'.
Le reazioni indesiderate sistemiche a seguito dell'impiego topico di ibuprofene sono poco probabili in qua nto i livelli plasmatici di ibuprofene rilevato a seguito dell'applica zione del farmaco sono molto piu' bassi di quelli rilevabili con la so mministrazione sistemica di farmaci a base di ibuprofene.
Tuttavia, a seguito di applicazioni per lunghi di tempo, oltre il consigliato e la non osservanzaindicazioni ed avvertenze, non n e' possibile termine contro la comparsa di effetti indesiderati sistemi , soprattutto a livello gastrorico.
Segnalare una reazione a qualsiasi sospetto tramite il sistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
La somministrazione sistemica di ibuprofene, confrontata con formulazion i orali, e' piu' bassa dopo somministrazione topica.
Facendo riferimento all'esperienza del trattamento con i FANS per somministrazione sist emica, si raccomanda quanto segue.
L'inibizione della sintesi delle pr ostaglandine puo' interessare negativamente la gravidanza e/o lo svilu ppo embrio/fetale.
Dati ottenuti da studi epidemiologici suggeriscono un aumento del rischio di aborto, malformazione cardiaca e gastroschis i dopo l'uso di un inibitore della sintesi di prostaglandine durante il primo periodo di gravidanza.
Il rischio assoluto di malformazioni auto rdiache aumentava da meno dell'1% fino a circa l'1,5%.
Si ritiene che il rischio aumenta con la dose e la durata della terapia.
Negli animal i, la somministrazione di inibitori della sintesi di sintesi di ha mostrato di un aumento della perdita di pre e post-impianto e di mortalita' embrione-fetale.
Inoltre, un aumento di incidenza di varie malformazioni, inclusa quella cardiovascolare, e' stato riportato o in animali a cui erano stati somministrati inibitori di sintesi dell e prostaglandine, durante il periodo organogenetico.
Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, l'ibuprofene non deve essere som ministrato se non in casi e rigorosamente necessari.
Se usato da donne in procinto di concepimento o durante il primo e secondo trimestre di gr avidanza, la dose e la durata del trattamento devono essere rispettiva mente la piu' bassa e il piu' breve possibile.
Durante il terzo trimes tre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi delle prostagland ine possono esporre il feto a: tossicita' cardiopolmonare (con chiusur a prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare); fine renale che puo' progredire un'insufficienza renale con oligoidroamnios ; la madre e il neonato, alla fine della gravidanza, possibile pro ungamento del tempo di sanguinamento, un effetto antiaggregante che pu o' il verificarsi anche a dosi molto basse; inibizione delle contrazioni uterine risultante in travaglio ritardato o prolungato.
Di conseguenza, l'ibuprofene e' controindicato durante il terzo trimestre di gravi danza.
Ibuprofene escreto nel latte materno: alle dosi terapeuti che durante il trattamento a breve termine il rischio di influenza sul neonato sembra probabile, mentre in caso di trattamento a lungo ter mine dovrebbe essere considerato lo svezzamento precoce I FANS devono essere evitati durante l'allattamento materno .
Fertilita' L'uso di ibu profene puo' compromettere la fertilita' femminile e non e' raccomanda a nelle donne in attesa di concepimento.
Questo effetto e' reversibile e con la sospensione del trattamento.
Nelle donne che hanno difficoltà 'a concepire o che sono oggetto di indagine sulla infertilita', si de ve considerare l'interruzione del trattamento con ibuprofene.