{"product_id":"nexium-control-7-compresse-20-mg-acquista-online-su-farmaclick","title":"Nexium Control 7 Compresse 20 Mg | Acquista Online su Farmaclick","description":"\u003ch2\u003eNEXIUM CONTROL 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI\u003c\/h2\u003e\u003cp\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003e\u003cstrong\u003e\u003ca href=\"https:\/\/farmaci.agenziafarmaco.gov.it\/aifa\/servlet\/PdfDownloadServlet?pdfFileName=footer_004238_042922_FI.pdf\u0026amp;retry=0\u0026amp;sys=m0b1l3\" target=\"_blank\"\u003eFOGLIETTO ILLUSTRATIVO AIFA\u003c\/a\u003e\u003c\/strong\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003ePRINCIPI ATTIVI:\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eEsomeprazolo (come magnesio triidrato).\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eECCIPIENTI:\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eGlicerolo monostearato 40-55, iprolosa, ipromellosa, ferro ossido (ros so-bruno) (E 172), ferro ossido (giallo) (E 172) magnesio stearato, ac ido metacrilico copolimerizzato etilacrilato (1:1) dispersione al 30%, cellulosa microcristallina, paraffina sintetica, macrogol 6000, polis orbato 80, crospovidone (Tipo A), sodio stearil fumarato, sfere di zuc chero (saccarosio), talco, diossido di titanio (E 171), trietil citrat o.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eINDICAZIONI:\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eIl medicinale e' indicato negli adulti per il trattamento a breve term ine dei sintomi da reflusso (es.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003epirosi e rigurgito acido).\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR:\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eIpersensibilita' a esomeprazolo, ai sostituti benzimidazolici o ad uno qualsiasi degli eccipienti; l'esomeprazolo non deve essere usato in c oncomitanza con nelfinavir.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003ePOSOLOGIA:\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eLa dose raccomandata e' di 20 mg di esomeprazolo (una compressa) al giorno.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003ePotrebbe essere necessario assumere le compresse per 2-3 giorni consecutivi per ottenere il miglioramento dei sintomi.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eLa durata del t rattamento e' fino a 2 settimane.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eUna volta ottenuta la completa scomp arsa dei sintomi, il trattamento deve essere interrotto.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eSe non si ott iene la risoluzione dei sintomi entro 2 settimane di trattamento conti nuo.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003ePazienti con compromissione renale: non e' necessario un aggiusta mento della dose nei pazienti con funzione renale compromessa.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eData la limitata esperienza in pazienti con grave insufficienza renale, tali pazienti devono essere trattati con cautela.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003ePazienti con compromissio ne epatica: non e' necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eTuttavia, i pazienti con compromissione epatica grave devono essere consigliati da un medico p rima di assumere il farmaco.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003ePazienti anziani (\u0026gt;=65 anni): non e' nece ssario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003ePopolazione p ediatrica: non esiste alcuna indicazione per un uso specifico del medi cinale nella popolazione pediatrica di eta' inferiore a 18 anni nell'i ndicazione: \"trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (es.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003epirosi e rigurgito acido)\".\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eModo di somministrazione: le compresse dev ono essere deglutite intere con mezzo bicchiere di acqua.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eLe compresse non devono essere masticate o frantumate.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eIn alternativa la compressa puo' essere dispersa in mezzo bicchiere di acqua non gassata.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eNon dev ono essere usati altri liquidi in quanto il rivestimento gastroresiste nte si potrebbe dissolvere.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eL'acqua deve essere mescolata fino a dispe rdere la compressa.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eIl liquido con i granuli deve essere bevuto immedi atamente o entro 30 minuti.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eIl bicchiere deve essere sciacquato con me zzo bicchiere di acqua e l'acqua bevuta.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eI granuli non devono essere m asticati o frantumati.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eCONSERVAZIONE:\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eNon conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eConservare nel b lister originale per proteggere il medicinale dall'umidita'.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eAVVERTENZE:\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eI pazienti devono essere istruiti a consultare un medico se: hanno una significativa perdita di peso non intenzionale, vomito ricorrente, di sfagia, ematemesi o melena e quando si sospetta o e' confermata la pre senza di un'ulcera gastrica, la natura maligna dell'ulcera deve essere esclusa in quanto la terapia con esomeprazolo potrebbe alleviare i si ntomi e ritardare la diagnosi.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eHanno avuto un'ulcera gastrica pregress a o interventi chirurgici gastrointestinali.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eSono stati in trattamento sintomatico continuo della dispepsia o della pirosi per 4 o piu' sett imane.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eHanno ittero o malattia epatica grave.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eHanno eta' superiore a 5 5 anni con sintomi nuovi o recentemente cambiati.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eI pazienti con sinto mi a lungo termine ricorrenti di dispepsia o pirosi, devono consultare il loro medico ad intervalli regolari.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eI pazienti non devono assumere il prodotto come farmaco preventivo a lungo termine.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eIl trattamento c on gli inibitori della pompa protonica (IPP) puo' portare ad un lieve aumento del rischio di infezioni gastrointestinali come quelle da Salm onella e Campylobacter, e possibilmente anche da Clostridium difficile nei pazienti ospedalizzati.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eI pazienti devono consultare il loro medi co prima di assumere questo medicinale se devono essere sottoposti ad endoscopia o urea breath test.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eLa co-somministrazione di esomeprazolo e atazanavir non e' raccomandata.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eSe l'associazione di atazanavir con un inibitore di pompa protonica e' ritenuta inevitabile, si raccomanda uno stretto monitoraggio clinico in associazione ad un aumento della dose di atazanavir a 400 mg con 100 mg di ritonavir.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eLa dose di 20 mg di esomeprazolo non deve essere superata.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eL'esomeprazolo e' un inibito re del CYP2C19.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eAll'inizio o alla fine del trattamento con esomeprazol o, deve essere considerata la potenziale interazione con medicinali me tabolizzati dal CYP2C19.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eE' stata osservata un'interazione tra clopido grel e esomeprazolo.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eLa rilevanza clinica di questa interazione e' inc erta.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eL'uso di esomeprazolo con clopidogrel deve essere scoraggiato.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eI pazienti non devono assumere in concomitanza un altro IPP o H2 antago nista.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eQuesto medicinale contiene sfere di zucchero (saccarosio).\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eUn a umentato livello di Cromogranina A (CgA) puo' interferire con le indag ini per i tumori neuroendocrini.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003ePer evitare questa interferenza il tr attamento con esomeprazolo deve essere temporaneamente interrotto per cinque giorni prima della determinazione di CgA.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eINTERAZIONI:\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003ePoiche' esomeprazolo e' un enantiomero dell'omeprazolo e' consigliabil e considerare le interazioni osservate con omeprazolo.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eSono state segn alate interazioni tra omeprazolo e alcuni inibitori della proteasi.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eUn aumento del pH gastrico durante il trattamento con omeprazolo puo' mo dificare l'assorbimento degli inibitori della proteasi.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eAltri possibil i meccanismi di interazione avvengono attraverso inibizione del CYP2C1 9.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003ePer atazanavir e nelfinavir, e' stata segnalata una diminuzione dei livelli sierici quando somministrati con omeprazolo e la cosomministr azione non e' raccomandata.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eLa co-somministrazione di omeprazolo (40 m g una volta al giorno) con atazanavir 300 mg\/ritonavir 100 mg nei volo ntari sani determina una sostanziale riduzione dell'esposizione ad ata zanavir.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eUn aumento della dose di atazanavir a 400 mg non compensa l'i mpatto dell'omeprazolo sull'esposizione ad atazanavir.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eLa co-somminist razione di omeprazolo (20 mg una volta al giorno (qd)) con atazanavir 400 mg\/ritonavir 100 mg in volontari sani e' risultata in una diminuzi one di circa il 30% dell'esposizione ad atazanavir rispetto all'esposi zione osservata con atazanavir 300 mg\/ritonavir 100 mg qd senza omepra zolo 20 mg qd.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eLa co-somministrazione di omeprazolo (40 mg qd) ha rido tto l'AUC, la Cmax e la Cmin medi di nelfinavir del 36-39% e l'AUC, la Cmax e la Cmin medi del metabolita farmacologicamente attivo M8 sono state ridotte del 75-92%.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eLa cosomministrazione di esomeprazolo e ataz anavir non e' raccomandata e la cosomministrazione di esomeprazolo e n elfinavir e' controindicata.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eSono stati segnalati aumentati livelli si erici (80-100%) di saquinavir (in co-somministrazione con ritonavir) d urante il trattamento concomitante con omeprazolo (40 mg qd).\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eIl tratt amento con omeprazolo 20 mg qd non ha avuto effetti sull'esposizione d i darunavir (in co-somministrazione con ritonavir) e amprenavir (in co -somministrazione con ritonavir).\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eIl trattamento con esomeprazolo 20 m g qd non ha avuto effetti sull'esposizione di amprenavir (con e senza co-somministrazione di ritonavir).\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eIl trattamento con omeprazolo 40 mg qd non ha avuto effetti sull'esposizione di lopinavir (in co-somminis trazione con ritonavir).\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eIn alcuni pazienti e' stato riportato che i l ivelli di metotressato aumentano se somministrato insieme a IPP.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eIn pr esenza di alte dosi di metotressato, puo' essere necessario considerar e la sospensione temporanea di esomeprazolo.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eE' stato riportato un aum ento dei livelli sierici di tacrolimus con la cosomministrazione di es omeprazolo e tacrolimus.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eEseguire un monitoraggio rafforzato delle con centrazioni di tacrolimus cosi' come della funzione renale, e il dosag gio di tacrolimus aggiustato se necessario.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eLa soppressione dell'acidi ta' gastrica durante il trattamento con esomeprazolo e altri IPP puo' diminuire o aumentare l'assorbimento dei medicinali con assorbimento g astrico pH dipendente.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eL'assorbimento di medicinali come ketoconazolo, itraconazolo ed erlotinib puo' diminuire durante il trattamento con e someprazolo e l'assorbimento di digossina puo' aumentare durante il tr attamento con esomeprazolo.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eIl trattamento concomitante con omeprazolo (20 mg al giorno) e digossina in soggetti sani ha aumentato la biodis ponibilita' di digossina del 10%.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eE' stata raramente segnalata tossici ta' per la digossina.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eCautela quando l'esomeprazolo e' somministrato a d alte dosi a pazienti anziani.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eIl monitoraggio dell'effetto terapeuti co di digossina deve quindi essere rinforzato.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eL'esomeprazolo inibisce il CYP2C19.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eQuindi, quando l'esomeprazolo e' associato ad altri medic inali metabolizzati attraverso il CYP2C19, le concentrazioni plasmatic he di questi medicinali potrebbero essere aumentate e potrebbe essere necessaria una riduzione della dose.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eNel caso del clopidogrel, la conc entrazione plasmatica del metabolita attivo potrebbe essere ridotta.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eL a cosomministrazione di 40 mg di esomeprazolo a pazienti in trattament o con warfarin in uno studio clinico ha evidenziato che i tempi di coa gulazione rimanevano entro un intervallo di normalita'.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eDopo la commer cializzazione del prodotto, sono stati riportati alcuni casi isolati d i innalzamento dei valori di INR di rilevanza clinica.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eSono stati ripo rtati dati non univoci provenienti da studi osservazionali e clinici s ulle implicazioni cliniche di questa interazione PK\/PD in termini di e venti cardiovascolari maggiori.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eA titolo precauzionale, l'uso concomit ante di esomeprazolo e clopidogrel deve essere scoraggiato.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eLa cosommi nistrazione di 40 mg di esomeprazolo determina un aumento del 13% dei livelli plasmatici minimi della fenitoina nei pazienti epilettici.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eSi raccomanda di monitorare le concentrazioni plasmatiche di fenitoina qu ando si inizia o si sospende il trattamento con esomeprazolo.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eOmeopraz olo ha aumentato la Cmax e l'AUCtau del voriconazolo.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eOmeoprazolo come pure esomeprazolo agiscono da inibitori del CYP2C19.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eNei volontari sa ni, la cosomministrazione di 40 mg di esomeprazolo ha portato a un inn alzamento del 32% dell'area sotto la curva concentrazione plasmatica\/t empo (AUC) e un prolungamento del 31% dell'emivita di eliminazione (t mezzo) ma non un aumento significativo dei picchi di concentrazione pl asmatica della cisapride.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eIl lieve prolungamento dell'intervallo QTc o sservato dopo somministrazione di cisapride da sola, non e' ulteriorme nte prolungato quando cisapride e' somministrata in combinazione con e someprazolo.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eLa cosomministrazione di 30 mg di esomeprazolo ha determi nato una riduzione del 45% della clearance del diazepam.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eE' stato dimo strato che l'esomeprazolo non ha effetti clinici rilevanti sulla farma cocinetica di amoxicillina e chinidina.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eStudi per la valutazione della somministrazione concomitante di esomeprazolo con naprossene o con ro fecoxib non hanno evidenziato nessuna interazione farmacocinetica clin icamente rilevante negli studi a breve termine.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eL'esomeprazolo e' meta bolizzato attraverso il CYP2C19 e il CYP3A4.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eIl trattamento concomitan te di esomeprazolo con un inibitore del CYP3A4, claritromicina (500 mg due volte al giorno (b.i.d.)), comporta un raddoppio dell'esposizione (AUC) all'esomeprazolo.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eLa cosomministrazione di esomeprazolo e un in ibitore combinato del CYP2C19 e del CYP3A4 puo' portare ad un'esposizi one di esomeprazolo piu' che raddoppiata.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eVoriconazolo, innalza l'AUC tau dell'omeprazolo del 280%.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eTuttavia, considerare un aggiustamento d ella dose nei pazienti con compromissione epatica grave e se e' indica to un trattamento a lungo termine.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eI medicinali noti per l'induzione d i CYP2C19 o CYP3A4 o entrambi possono portare ad una diminuzione dei l ivelli sierici di esomeprazolo per l'aumento del metabolismo dell'esom eprazolo.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eEFFETTI INDESIDERATI:\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eMal di testa, dolori addominali, diarrea e nausea sono tra le reazioni avverse piu' comunemente riportate negli studi clinici (e anche dall' uso dopo la commercializzazione).\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eInoltre, il profilo di sicurezza e' simile per le diverse formulazioni, indicazioni di trattamento, gruppi di eta' e popolazione di pazienti.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eNon sono state identificate reazio ni avverse correlate alla dose.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eLe seguenti reazioni avverse sono stat e identificate o sospettate durante gli studi clinici condotti con eso meprazolo e dopo la commercializzazione.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eLe reazioni sono state classi ficate in accordo alla convenzione MedDRA sulla frequenza: molto comun e (\u0026gt;1\/10); comune (\u0026gt;=1\/100, \u0026lt;1\/10); non comune (\u0026gt;=1\/1.000, \u0026lt;1\/100); ra ro (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000); molto raro (\u0026lt;1\/10.000); non nota.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003ePatologie del sistema emolinfopoietico.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eRaro: leucopenia, trombocitopenia; molt o raro: agranulocitosi, pancitopenia.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eDisturbi del sistema immunitario .\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eRaro: reazioni di ipersensibilita' quali ad esempio febbre, angioede ma e reazione\/shock anafilattico.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eDisturbi del metabolismo e della nut rizione.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eNon comune: edema periferico; raro: iponatriemia; non nota: i pomagnesmia; grave ipomagnesemia puo' correlarsi a ipocalcemia; ipomag nesemia puo' anche portare a ipokaliemia.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eDisturbi psichiatrici.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eNon c omune: insonnia; raro: agitazione, confusione, depressione; molto raro : aggressivita', allucinazioni.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003ePatologie del sistema nervoso.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eComune: cefalea; non comune: capogiri, parestesia, sonnolenza; raro: disturbi del gusto.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003ePatologie dell'occhio.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eRaro: offuscamento della vista.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003ePat ologie dell'orecchio e del labirinto.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eNon comune: vertigini.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003ePatologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eRaro: broncospasmo.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003ePatologi e gastrointestinali.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eComune: dolore addominale, costipazione, diarrea, flatulenza, nausea\/ vomito; non comune: secchezza della bocca; raro: stomatite, candidosi gastrointestinale.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003ePatologie epatobiliari.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eNon co mune: innalzamento del valore degli enzimi epatici; raro: epatiti con o senza ittero; molto raro: insufficienza epatica, encefalopatia epati ca nei pazienti con malattia epatica pre-esistente.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003ePatologie della cu te e del tessuto sottocutaneo.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eNon comune: dermatiti, prurito, eruzion e cutanea, orticaria; raro: alopecia, fotosensibilita'; molto raro: er itema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica to ssica (TEN).\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003ePatologie del sistema muscolo-scheletrico e del tessuto c onnettivo.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eRaro: artralgia, mialgia; molto raro: debolezza muscolare.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003ePatologie renali e urinarie.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eMolto raro: nefrite interstiziale.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003ePatolo gie dell'apparato riproduttivo e della mammella.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eMolto raro: ginecomas tia.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003ePatologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somminist razione.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eRaro: malessere, aumentata sudorazione.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eLa segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eUna modesta quantita' di dati su donne in gravidanza (tra 300-1000 esi ti di gravidanza) indica assenza di malformazioni o tossicita' feto\/ne onatale di esomeprazolo.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eStudi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti in relazione alla tossicita' riproduttiva.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eA scop o precauzionale, e' preferibile evitare l'uso del medicinale durante l a gravidanza.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eNon e' noto se l'esomeprazolo\/suoi metaboliti siano escr eti nel latte materno.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eNon vi sono sufficienti informazioni sugli effe tti di esomeprazolo nei neonati\/infanti.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eEsomeprazolo non deve essere usato durante l'allattamento.\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003eStudi su animali con la miscela racemica di omeprazolo, somministrata per via orale non evidenziano effetti su lla fertilita'.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003cspan style=\"font-size: 12pt;\"\u003e\u003cstrong\u003eFormato:\u003c\/strong\u003e 7 Compresse\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e","brand":"SalusMarket Salute e Benessere 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